西府海棠花提取物完成备案,珀莱雅新原料布局迈入植物赛道
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠(Malus micromalus)花提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案,也是其首款植物提取物类原料,标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。
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2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠(Malus micromalus)花提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案,也是其首款植物提取物类原料,标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,深圳市维琪科技股份有限公司备案的六肽-10(HEXAPEPTIDE-10)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260125。这是维琪科技第24款新原料备案,进一步巩固其在新原料备案数量上的行业第一地位。多肽类原料占全部备案的23.1%,持续成为美妆功效原料创新核心赛道。
2026年7月15日,国家药监局就《化妆品安全技术规范(2015年版)》修订内容实施事宜公开征求意见,涉及禁限用原料目录调整、微生物和有害物质限值调整、检验方法补充更新三大类,明确已注册备案产品的变更路径和技术审评中产品的过渡安排。征求意见截至7月21日,企业仅有7天反馈窗口期。
2026年7月14日,NMPA公示深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖(国妆原备字20260124)通过。该原料为国产生物发酵来源,是岩藻糖基乳糖家族第6款、中科欣扬第2款备案新原料,标志着合成生物学在HMO类护肤原料赛道的持续发力。企业需关注新原料3年安全监测期合规要求。
2026年7月NMPA发布药监综妆〔2026〕53号通知,正式批准丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯/IR3535)化妆品标准立项。该原料兼具《已使用化妆品原料目录》收载的化妆品原料与农业农村部登记的农药驱蚊有效成分双重身份,《化妆品分类规则和分类目录》26类功效中不含驱蚊防蚊,企业不得在化妆品标签上宣称驱蚊功效,否则将按农药管理面临处罚。
2026年7月15日国家药监局2026年第59号公告《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》正式施行,中检院配套《化妆品新原料注册备案资料技术通则》同步生效。新规将需注册的新原料功效范围从10项精简为5项,明确可用国际权威机构替代试验方法,并建立新原料与关联产品同步申报机制,预计将显著降低企业研发成本并加速原料上市周期。
2026年7月7日海南省药监局发布通告,拟依法取消81件未按期提交2025年度报告的普通化妆品备案,涉及12家备案人及境内责任人,依据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条。企业可在通告公示之日起15个工作日内提交申辩,逾期或申辩未被采纳的,相关产品自取消备案之日起不得继续生产、进口或销售。
2026年7月1日国家药监局第5号公告正式实施,4项检测方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》:皮肤变态反应局部淋巴结试验BrdU-FCM与代谢动力学试验方法为新增方法,人体皮肤斑贴试验与人体安全性试用试验方法为修订方法。企业须按新方法重新开展毒理学试验,已上市产品可销售至保质期结束,进口品牌需关注国际数据本土化对接。
2026年7月1日国家药监局第48号公告正式实施,《化妆品安全技术规范》《汞及其化合物》修订标准落地,硼酸苯汞、硫柳汞等有机汞防腐剂从准用防腐剂清单移除并列为禁用原料,眼部化妆品不再享有豁免。企业须全面停用含汞防腐剂配方,已备案眼部产品须申请配方变更,逾期未变更不得继续上市销售。
2026年全球化妆品监管新规密集生效:欧盟CMR原料修订5月1日适用、加拿大香精过敏原标签4月与8月双阶段实施、中国新原料管理规定7月15日施行、印度尼西亚清真认证10月17日强制、韩国AI虚拟专家广告11月27日禁令。本文按时间轴梳理中欧美英加韩印尼六大市场十大关键合规节点,区分已生效、过渡期届满和征求意见稿三种法规状态,为企业全球上市计划提供精准合规指引。