功效评价 · 专业代办服务

化妆品功效宣称评价

根据《化妆品功效宣称评价规范》,除特定豁免情形外,化妆品功效宣称均需提供科学依据。绿翊合规提供人体功效试验、消费者测试、实验室试验等多种评价方案,助力企业合规宣称产品功效。

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化妆品功效宣称评价服务概述

化妆品功效宣称评价配图

根据《化妆品功效宣称评价规范》,除特定豁免情形外,化妆品功效宣称均需提供科学依据。绿翊合规提供人体功效试验、消费者测试、实验室试验等多种评价方案,助力企业合规宣称产品功效。

什么是功效宣称评价?

化妆品功效宣称评价是指依据《化妆品功效宣称评价规范》,通过人体功效试验、消费者测试、实验室试验或文献资料等科学方式,为化妆品的功效宣称提供充分依据的过程。除保湿、护发等特定豁免类别外,所有功效宣称均需在国家药监局指定网站上传功效评价摘要并接受监督。评价项目包括祛斑美白、防晒、抗皱、紧致、控油、去屑等20余种,评价机构需具备相应资质和能力。

适用对象
需要对化妆品功效宣称进行评价验证的化妆品生产企业和品牌方

功效宣称评价核心优势

全功效覆盖

覆盖保湿、控油、抗皱、紧致、舒缓、祛痘、滋养、修护等全部需评价的功效宣称,满足各类产品评价需求。

多方法组合

根据功效类型选择人体功效试验、消费者测试、实验室试验等最优方法组合,确保评价结果科学充分且性价比最优。

合作实验室资源

与国内多家具备资质的功效评价实验室和临床测试机构建立合作,可灵活安排测试时间和方案。

摘要编制与公示

编制符合要求的产品功效宣称评价摘要,指导企业在备案平台完成摘要公示,满足法规要求。

功效宣称评价服务内容

功效宣称分类判定

根据产品宣称内容,判定所需评价方法类型(人体功效试验、消费者测试、实验室试验或文献资料),制定评价方案。

人体功效试验

组织在具备条件的测试机构开展人体功效试验,采用仪器测量、专家评估等方法,客观验证产品功效。适用于抗皱、紧致、祛斑美白等功效宣称。

消费者测试

组织一定数量的消费者按照规定方法使用产品并评价功效,通过统计分析验证产品功效宣称。适用于滋养、修护、保湿等功效宣称。

实验室试验

在实验室条件下通过体外试验或模型试验验证产品功效,适用于部分功效宣称的辅助支撑。

文献资料调研

针对可免予功效评价的情形(如通过视觉、嗅觉等直接识别的功效),整理相关文献资料和公开数据作为功效依据。

功效评价摘要编制

按照《化妆品功效宣称评价规范》要求,编制功效宣称评价摘要,包含评价方法、试验结果、评价结论等信息。

功效摘要公示指导

指导企业在化妆品注册备案信息服务平台完成功效宣称评价摘要的公示,确保满足法规要求的公示时限和格式。

功效宣称评价办理流程

1
功效宣称梳理
梳理产品所有功效宣称,判定各宣称所需评价方法类型。
2
评价方案制定
根据功效类型和法规要求,制定详细的功效评价方案,确定测试方法、样本量、测试周期等。
3
测试实施
在合作实验室或测试机构开展功效评价试验,收集测试数据。
4
数据分析与报告
对测试数据进行统计分析,编制功效评价报告,得出评价结论。
5
摘要编制与公示
编制功效宣称评价摘要,指导企业在备案平台完成公示。

功效宣称评价法规依据

化妆品功效宣称评价规范
国家药监局2021年第50号公告
化妆品监督管理条例
国务院令第727号
化妆品注册备案资料管理规定
国家药监局2021年第32号公告

功效宣称评价常见问题

通过视觉、嗅觉等感官可直接识别的功效(如清洁、卸妆、美容修饰等),以及通过物理作用方式发生效果且可量化的功效可免予评价。但需注意,即使免予评价,仍需在备案时提供功效宣称依据摘要。
根据《化妆品功效宣称评价规范》,人体功效试验的受试者数量应满足统计学要求,一般不少于30人。具体数量取决于功效类型、评价指标和预期差异大小。
人体功效试验在受控条件下进行,由专业人员使用仪器测量或专家评估,结果客观可量化;消费者测试由消费者在真实使用条件下评价,侧重主观感受和使用体验。部分功效可选用其中一种,部分功效须进行人体功效试验。
根据评价方法不同,周期差异较大。消费者测试一般4-8周;人体功效试验一般4-12周;实验室试验一般2-4周。加上方案设计和报告编制时间,整体通常2-4个月。
部分相关联的功效宣称可以在同一次人体功效试验中同时评价(如抗皱+紧致),但需在方案中明确各功效的评价指标和方法。这可以有效节约时间和成本。
特殊化妆品注册申请时需提交功效评价资料;普通化妆品备案时需在备案平台上传功效宣称评价摘要,产品上市前完成公示。摘要应在产品备案前编制完成。
可以,但境外试验数据需符合中国《化妆品功效宣称评价规范》的要求,试验方法、受试者数量、评价标准等需与中国法规一致。绿翊合规可审核境外试验数据的合规性。
发布者:绿翊合规 · 发布时间:
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