功效评价试验

美白祛斑功效评价

美白祛斑功效评价通过测定肤色ITA°值、黑色素指数(MI)及色斑面积变化,评价产品祛斑美白效果。

检测概述

美白祛斑功效评价配图

核心要点

  • 检测项目:美白祛斑功效评价(功效评价试验)
  • 检测标准:《化妆品功效宣称评价规范》
  • 检测方法:紫外线诱导黑化模型 / 人体开放使用试验
  • 检测周期:40-45个工作日
  • 资质保障:CMA/CNAS 资质报告,可用于注册备案与平台入驻
什么是美白祛斑试验?

化妆品美白祛斑功效评价是指通过人体试验方法评价化妆品淡化色斑、提亮肤色效果的试验,属于祛斑美白类特殊化妆品注册必须提交的人体功效评价资料。《化妆品功效宣称评价规范》明确要求祛斑美白功效必须通过人体功效评价试验验证。常用方法包括紫外线诱导人体皮肤黑化模型法和人体开放使用试验法。主要评价指标有肤色个体类型角(ITA°值)、黑色素指数(MI)、色斑面积和颜色深浅等,使用分光测色仪、皮肤黑色素测定仪和图像分析系统进行客观测量。

检测基本信息

检测标准依据
《化妆品功效宣称评价规范》
检测方法
紫外线诱导黑化模型 / 人体开放使用试验
检测周期
40-45个工作日
限量要求
肤色ITA°值提高或黑色素指数降低,差异有统计学意义

检测原理

采用分光测色仪测定肤色ITA°值和黑色素指数,结合图像分析色斑面积变化,评价美白祛斑效果。

适用范围

适用于祛斑美白类特殊化妆品的功效宣称评价

样品要求

样品量:满足全部受试者试验期间使用量

检测流程

1
受试者招募
招募有色斑或肤色暗沉的健康志愿者
2
基线测定
测定肤色ITA°值、黑色素指数和色斑面积基线
3
产品使用
按规定方法每日使用受试美白产品
4
定期回访
每2周或4周回访测量肤色和色斑变化
5
结果评价
统计分析参数变化,评价美白祛斑功效

相关法规标准

  • 化妆品功效宣称评价规范 — 国家药监局2021年第50号公告
  • 化妆品祛斑美白功效测试方法 — 国家药监局2021年第17号公告

常见问题

是的,祛斑美白属于特殊化妆品功效,必须按照《化妆品功效宣称评价规范》开展人体功效评价试验。
一般为4-8周,紫外线诱导黑化模型法相对周期较短,人体开放使用试验通常需要8周左右。

委托检测流程

1
提交需求
在线填写或致电,提供产品信息
2
确认方案
工程师一对一出具报价与周期
3
寄样签约
邮寄样品,签订检测委托协议
4
实验室检测
样本前处理,上机分析,数据审核
5
签发报告
授权签字人复核,CMA/CNAS 盖章
6
售后支持
报告解读,合规建议,补测协调

服务优势

绿翊合规深耕化妆品合规服务,同时具备部分检测能力,并联合国内数十家优质检测机构。依托规模化采购和一站式服务体系,帮助企业以更优价格、更高效率完成化妆品检测与合规落地。
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