美国MoCRA化妆品产品列名服务概述
根据美国《化妆品法规现代化法案》（MoCRA），所有在美国市场销售的化妆品必须在FDA进行产品列名（Product Listing）。绿翊合规提供专业的MoCRA产品列名服务，帮助企业高效完成产品列名。
什么是MoCRA产品列名？
美国MoCRA产品列名是根据《化妆品法规现代化法案》要求，所有在美国市场销售的化妆品必须在FDA进行产品列名（Product Listing）的法定程序。每个产品需提交产品名称、品牌、配方成分、标签、包装规格等信息，取得列名号。列名需在产品首次上市后180天内完成，且每年更新一次。未完成产品列名的化妆品不得在美国销售，是MoCRA框架下的核心合规义务之一。
适用对象
在美国市场销售化妆品的品牌方和生产企业
MoCRA产品列名核心优势
MoCRA专家
深入研究MoCRA产品列名要求，熟悉FDA列名系统操作。
批量列名
提供高效的批量产品列名服务，降低单产品列名成本。
配方整理
协助整理产品配方信息，确保列名数据准确完整。
持续更新
提供产品列名信息更新和年度维护服务。
MoCRA产品列名服务内容
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列名范围评估
评估哪些产品需要进行MoCRA产品列名。
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产品信息整理
整理产品名称、类别、配方、标签等列名所需信息。
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成分清单准备
准备产品成分清单，确保每个成分有正确的标识。
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标签信息准备
准备产品标签信息和宣称资料。
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产品列名提交
通过FDA电子系统提交产品列名信息。
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列名号获取
获取产品列名号和相关编号。
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列名更新维护
提供产品信息变更更新和年度维护服务。
MoCRA产品列名办理流程
1
产品评估
评估产品列名范围和要求。
2
资料准备
准备产品列名所需全部资料。
3
信息整理
整理产品配方和标签信息。
4
列名提交
通过FDA系统提交产品列名。
5
获取列名号
取得产品列名号。
6
持续维护
提供列名信息更新和维护服务。
MoCRA产品列名法规依据
化妆品法规现代化法案
MoCRA 2022
FDA产品列名法规
21 CFR Part 720
MoCRA产品列名常见问题
根据MoCRA法规，所有在美国市场销售的化妆品必须在FDA进行产品列名（Product Listing），提交产品成分、标签等信息。这是一项强制性要求。
产品列名需要提供的信息包括：产品名称、品牌、类别、包装规格、成分清单、使用方法、警示语、标签图片、生产设施信息等。具体要求根据产品类别有所不同。
VCRP（化妆品自愿注册计划）是FDA过去的自愿性注册体系。MoCRA实施后，化妆品设施注册和产品列名变为强制性要求，取代了原有的VCRP。要求也更加严格，增加了不良事件报告、安全证据等要求。
