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普通化妆品备案代理

普通化妆品实行备案管理,企业需在产品上市前完成备案。绿翊合规提供国产及进口普通化妆品备案全流程代理服务,从配方审核到备案提交,7天即可完成备案,帮助企业快速合规上市。

35000+ 成功备案
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普通化妆品备案代理 专业团队 全程跟进 95%一次通过率

普通化妆品备案代理服务概述

普通化妆品备案代理配图

普通化妆品实行备案管理,企业需在产品上市前完成备案。绿翊合规提供国产及进口普通化妆品备案全流程代理服务,从配方审核到备案提交,7天即可完成备案,帮助企业快速合规上市。

什么是普通化妆品备案?

普通化妆品备案是指除特殊化妆品以外的化妆品,在上市前通过化妆品注册备案信息服务平台提交备案资料、完成信息公示的程序。国产化妆品由备案人向所在地省级药监局备案,进口化妆品由境内责任人向国家药监局备案。备案资料包括产品配方、生产工艺、产品执行标准、安全评估报告、标签样稿等。备案完成后取得备案号,产品即可上市销售,监管部门实行事后监督检查。

适用对象
生产或进口普通化妆品(护肤、彩妆、香水、护发等)的国内外企业

普通化妆品备案核心优势

7天极速备案

凭借标准化流程和丰富的备案经验,最快7天完成普通化妆品备案,让您的产品快速合规上市。

一站式服务

从配方审核、安全评估到资料编制、备案提交,全流程一站式服务,企业无需对接多个供应商。

批量备案优势

针对多产品备案需求,提供批量备案专属方案,显著降低单产品备案成本,提升整体效率。

备案后维护

提供备案信息变更、年度报告、监督检查应对等备案后维护服务,确保产品持续合规。

普通化妆品备案服务内容

产品配方审核

对普通化妆品配方进行合规性审核,确认所有原料已纳入已使用原料目录或在《化妆品安全技术规范》准用列表中,排查禁用、限用成分。

安全评估报告编制

根据《化妆品安全评估技术导则》要求,编制简化版或完整版安全评估报告,确保产品在正常、合理及可预见的使用条件下安全。

产品标签审核

审核产品标签、说明书内容,确保符合《化妆品标签管理办法》要求,包括全成分标注、使用期限、警示用语等合规要素。

备案资料编制

按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求,编制完整的备案资料,包括产品配方、产品执行标准、产品检验报告、安全评估报告等。

备案系统提交

通过化妆品注册备案信息服务平台完成备案提交,上传全部电子资料,获取备案号。

进口产品专项服务

为进口普通化妆品提供境外生产企业资质审核、原包装及说明书翻译、境内责任人备案等专项服务。

备案后年度报告

协助完成备案产品年度报告的编制和提交,确保备案信息持续有效。

普通化妆品备案办理流程

1
需求沟通与方案制定
了解产品信息和备案需求,制定备案方案,明确所需资料和时间节点。
2
配方审核与标签审核
审核产品配方合规性,检查产品标签和说明书,确保符合法规要求。
3
安全评估报告编制
基于原料安全数据,编制符合要求的简化版或完整版安全评估报告。
4
检验检测协调
安排产品送检,获取微生物检验和理化检验报告等备案必需的检验数据。
5
备案资料编制与审核
编制完整备案资料,经内部审核确认无误后定稿。
6
备案提交与确认
通过官方系统提交备案,获取备案号,确认备案信息公示无误。

普通化妆品备案法规依据

化妆品监督管理条例
国务院令第727号
化妆品注册备案管理办法
市场监管总局令第35号
化妆品注册备案资料管理规定
国家药监局2021年第32号公告
化妆品标签管理办法
国家药监局2021年第77号公告

普通化妆品备案常见问题

普通化妆品备案自提交之日起即完成备案,产品可上市销售。资料准备时间因产品而异,绿翊合规最快7天可完成全部资料编制和备案提交。
主要资料包括:产品配方、产品执行标准、产品检验报告、安全评估报告、产品标签样稿、产品说明书、生产企业资质证明等。进口产品还需提供境外生产企业资质证明和境内责任人信息。
简化版安全评估报告可基于《化妆品安全技术规范》和国内外权威机构公布的原料安全使用结论进行评估;完整版安全评估报告需对每种原料进行系统的危害识别、剂量反应评估、暴露评估和风险特征描述。2024年后新备案产品须提交完整版安评报告。
会。备案后监管部门会进行备案后监督检查,如发现资料不符合要求,会责令改正或取消备案。绿翊合规在资料编制时即确保质量,同时提供监督检查应对支持。
同一配方不同色号、香型等的系列产品可作为一个备案号进行备案,但需在资料中分别说明。绿翊合规熟悉系列产品的备案规则,可帮助企业优化备案方案,降低成本。
备案信息发生变更的,应在变更后及时向原备案部门提交变更资料。绿翊合规可协助完成各类信息变更,包括生产企业变更、配方变更、标签变更等。
不可以。普通化妆品不得宣称特殊化妆品功效(祛斑美白、防晒、染发、防脱发、烫发、新功效),也不得宣称医疗作用。功效宣称必须有相应的科学依据支撑。
发布者:绿翊合规 · 发布时间:
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