功效评价试验

修护功效评价

修护功效评价通过测定经皮水分流失（TEWL）、皮肤含水量、皮肤红度等参数变化，评价产品修护皮肤屏障的效果。

检测概述

修护功效评价配图

核心要点

  • 检测项目：修护功效评价（功效评价试验）
  • 检测标准：《化妆品功效宣称评价规范》
  • 检测方法：TEWL测定法 + 皮肤屏障损伤恢复试验
  • 检测周期：40-45个工作日
  • 资质保障：CMA/CNAS 资质报告，可用于注册备案与平台入驻
什么是修护功效试验？

化妆品修护功效评价是指通过人体试验方法评价化妆品修护受损皮肤、改善皮肤屏障功能效果的试验。修护功效评价的核心指标是经皮水分流失量（TEWL），TEWL降低表明皮肤屏障功能改善。其他指标包括角质层含水量、皮肤红度、皮肤弹性、脱屑程度等。常用方法有 tape stripping（胶带剥离）诱导皮肤屏障损伤后使用产品，观察皮肤屏障恢复情况。修护功效属于《化妆品功效宣称评价规范》要求必须通过人体功效评价试验验证的宣称之一。

检测基本信息

检测标准依据
《化妆品功效宣称评价规范》
检测方法
TEWL测定法 + 皮肤屏障损伤恢复试验
检测周期
40-45个工作日
限量要求
TEWL显著降低或皮肤屏障功能显著恢复，差异有统计学意义

检测原理

通过测定使用产品前后经皮水分流失量（TEWL）、角质层含水量等参数变化，评价皮肤屏障修护效果。

适用范围

适用于修护类化妆品的功效宣称评价

样品要求

样品量：满足全部受试者试验期间使用量

检测流程

1
受试者招募
招募皮肤屏障受损或敏感皮肤健康志愿者
2
基线测定
测定TEWL、皮肤含水量、红度等基线值
3
产品使用
按规定方法每日使用受试修护产品
4
定期回访
每2周或4周回访测量皮肤屏障指标
5
结果评价
统计分析参数变化，评价修护功效

相关法规标准

  • 化妆品功效宣称评价规范 — 国家药监局2021年第50号公告

常见问题

核心指标是经皮水分流失量（TEWL），TEWL降低代表皮肤屏障功能改善。同时参考角质层含水量、皮肤红度等。
一般需要4-8周，因为皮肤屏障修护需要一定时间，具体周期根据试验设计和产品类型确定。

委托检测流程

1
提交需求
在线填写或致电，提供产品信息
2
确认方案
工程师一对一出具报价与周期
3
寄样签约
邮寄样品，签订检测委托协议
4
实验室检测
样本前处理，上机分析，数据审核
5
签发报告
授权签字人复核，CMA/CNAS 盖章
6
售后支持
报告解读，合规建议，补测协调

服务优势

绿翊合规深耕化妆品合规服务，同时具备部分检测能力，并联合国内数十家优质检测机构。依托规模化采购和一站式服务体系，帮助企业以更优价格、更高效率完成化妆品检测与合规落地。
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