毒理学试验

皮肤变态反应试验

皮肤变态反应试验评价受试物诱发皮肤过敏反应的能力,即皮肤致敏性,是预测人体接触后是否会引起接触性皮炎的重要试验。

检测概述

皮肤变态反应试验配图

核心要点

  • 检测项目:皮肤变态反应试验(毒理学试验)
  • 检测标准:《化妆品安全技术规范》2015年版
  • 检测方法:豚鼠最大值试验 / 局部淋巴结试验
  • 检测周期:30-45个工作日
  • 资质保障:CMA/CNAS 资质报告,可用于注册备案与平台入驻
什么是皮肤致敏试验?

皮肤变态反应试验又称皮肤致敏试验,是评价受试物引起皮肤过敏性接触性皮炎的可能性和强度的毒理学试验。皮肤致敏是指机体初次接触某种化学物后,机体免疫系统产生特异性免疫应答,再次接触相同物质时引起的炎症性皮肤反应,即接触性皮炎。化妆品原料和产品均需进行皮肤致敏试验,评价其致敏潜能。常用方法有局部淋巴结试验(LLNA)和豚鼠最大值试验(GPMT)等。试验结果按致敏率分为极轻、轻、中、强四个等级。致敏性越强,使用风险越高。

检测基本信息

检测标准依据
《化妆品安全技术规范》2015年版
检测方法
豚鼠最大值试验 / 局部淋巴结试验
检测周期
30-45个工作日
限量要求
弱致敏性或无致敏性

检测原理

通过诱导接触和激发接触两个阶段,观察受试物致敏动物,观察再次接触后皮肤反应,评价受试物的皮肤致敏潜能。

适用范围

适用于化妆品原料和产品的皮肤致敏性评价

样品要求

样品量:不少于20g;纯度:原料≥95%

检测流程

1
诱导接触
在试验动物背部皮内注射或涂敷受试物,诱导免疫应答
2
休息期
诱导后休息10-14天,使免疫应答建立
3
激发接触
在动物腹部或耳部再次接触受试物
4
观察评分
24、48小时后观察皮肤反应并评分
5
结果评价
根据致敏率评价致敏强度分级

相关法规标准

  • 化妆品安全技术规范 — 2015年版

常见问题

皮肤刺激是第一次接触就可能发生的非特异性炎症反应,与免疫无关;皮肤致敏是免疫系统介导的特异性反应,需要诱导期,再次接触才发作。
香精香料、防腐剂(如异噻唑啉酮类)、染发剂中的对苯二胺等是常见的致敏原。植物提取物、色素等也可能有致敏性。

委托检测流程

1
提交需求
在线填写或致电,提供产品信息
2
确认方案
工程师一对一出具报价与周期
3
寄样签约
邮寄样品,签订检测委托协议
4
实验室检测
样本前处理,上机分析,数据审核
5
签发报告
授权签字人复核,CMA/CNAS 盖章
6
售后支持
报告解读,合规建议,补测协调

服务优势

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