欧盟化妆品CPNP/PIF服务概述
欧盟化妆品通报(CPNP)是产品进入欧盟市场的必要程序,产品信息文件(PIF)是合规的核心资料。绿翊合规提供从配方审核、PIF编制到CPNP通报的一站式服务,确保产品符合欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009要求。
欧盟化妆品CPNP通报是产品进入欧盟市场的必要程序,由欧盟责任人在化妆品通报门户(CPNP)上传产品信息完成通报。PIF(产品信息文件)是保存在责任人地址处的全套产品技术资料,包含配方、安全评估、GMP声明、标签样稿等。CPNP通报后取得通报号,PIF需保存至产品最后一次投放市场后10年。未完成CPNP通报的化妆品不得在欧盟市场销售,PIF不完整或不合规可能导致产品下架和罚款。
欧盟CPNP/PIF核心优势
欧盟法规专家
团队成员深入研究欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009及相关指南,熟悉CPNP系统操作,确保通报一次通过。
PIF专业编制
按照欧盟要求编制完整的产品信息文件(PIF),涵盖配方、安全评估、GMP、标签等全部内容,符合欧盟责任人审查标准。
责任人对接
协助企业对接欧盟境内责任人(RP),确保产品在欧盟有合规的责任主体,顺利完成CPNP通报。
全语种支持
提供英语、法语、德语、意大利语、西班牙语等多语种标签翻译和合规审核,满足欧盟各成员国语言要求。
欧盟CPNP/PIF服务内容
配方合规审核
按照欧盟化妆品法规要求审核产品配方,确认禁用、限用成分合规性,评估原料安全性,确保配方符合欧盟标准。
PIF文件编制
编制完整的产品信息文件(Product Information File),包括产品描述、配方说明、安全评估报告、GMP证明等全部内容。
安全评估报告(CPSR)
由欧盟认可的安全评估人员编制化妆品安全评估报告(CPSR),包括A部分和B部分,确保评估结论科学合规。
CPNP通报提交
协助通过欧盟化妆品通报门户(CPNP)提交产品通报信息,获取通报号,跟踪通报状态直至完成。
标签合规审核
审核产品标签和包装文案,确保符合欧盟化妆品标签法规要求,包括成分标注、使用警示、保质期标识等。
纳米材料通报
如产品含纳米材料,协助完成纳米材料专项通报,确保符合欧盟纳米材料监管要求。
通报后维护
提供CPNP通报信息变更、年度更新等维护服务,确保通报信息持续准确有效。