英国化妆品SCPN/PIF服务概述
英国脱欧后建立了独立的化妆品通报系统(SCPN),产品进入英国市场需单独通报并保存英国版PIF文件。绿翊合规提供英国化妆品合规一站式服务,涵盖SCPN通报、PIF编制、英国责任人对接等。
什么是英国SCPN/PIF?
英国化妆品SCPN通报是英国脱欧后独立的化妆品通报制度,产品进入英国市场需在提交化妆品通报门户(SCPN)完成通报。英国PIF是保存在英国责任人地址处的产品技术档案,需符合英国化妆品法规要求,包含配方、安全评估、GMP声明、标签等资料。英国责任人必须是在英国设立的法人或自然人。SCPN通报与欧盟CPNP相互独立,同时进入欧盟和英国市场需分别完成两套通报。
适用对象
计划进入英国市场的化妆品生产企业、品牌方及出口商
英国SCPN/PIF核心优势
英国法规专家
深入研究英国脱欧后化妆品监管法规,熟悉UK SCPN系统操作流程,确保通报高效完成。
英版PIF编制
按照英国特定要求编制PIF文件,满足英国药品和保健品监管局(MHRA)的审查标准。
英国责任人
协助对接英国境内责任人,解决英国脱欧后的合规主体问题。
欧英双通报
可同时提供欧盟CPNP和英国SCPN双通报服务,一次资料提交,两地市场准入。
英国SCPN/PIF服务内容
✓
英国市场准入评估
评估产品配方、标签等是否符合英国化妆品法规要求,确认市场准入条件。
✓
英国PIF文件编制
按照英国MHRA要求编制英国版产品信息文件(PIF),确保内容完整合规。
✓
SCPN通报提交
在英国化妆品通报系统(SCPN)提交产品通报,获取通报编号。
✓
英国安全评估
提供符合英国要求的化妆品安全评估服务,由具备资质的安全评估师出具报告。
✓
标签合规审核
审核产品英文标签,确保符合英国化妆品标签法规要求。
✓
通报后维护
提供SCPN通报信息变更、年度更新等后续维护服务。
英国SCPN/PIF办理流程
1
产品评估
评估产品英国市场准入可行性,制定合规方案。
2
资料准备
收集产品资料,进行合规审核和翻译。
3
PIF编制
编制英国版PIF文件和安全评估报告。
4
责任人对接
确认英国境内责任人,建立合作关系。
5
SCPN通报
提交SCPN通报,获取通报凭证。
英国SCPN/PIF法规依据
英国化妆品法规
UK Cosmetics Regulation
化妆品安全评估指南
SCCS/1602/18
英国SCPN/PIF常见问题
是的。英国脱欧后,原欧盟CPNP通报不再适用于英国市场。进入英国市场的化妆品必须在英国化妆品通报系统(SCPN)单独通报。
SCPN是英国的化妆品通报系统,CPNP是欧盟的通报系统。两者是独立的,需要分别提交。资料要求基本一致,但责任人必须分别在英国和欧盟境内。
资料齐全的情况下,SCPN通报通常1-2周即可完成。如需编制PIF文件和安全评估报告,整体周期约4-6周。