毒理学试验

光变态反应试验

光变态反应试验评价受试物在光照条件下诱发机体免疫介导的皮肤过敏反应的可能性,与光毒性机制不同。

检测概述

光变态反应试验配图

核心要点

  • 检测项目:光变态反应试验(毒理学试验)
  • 检测标准:《化妆品安全技术规范》2015年版
  • 检测方法:豚鼠光变态反应试验 / 局部淋巴结试验改良法
  • 检测周期:30-45个工作日
  • 资质保障:CMA/CNAS 资质报告,可用于注册备案与平台入驻
什么是光变态反应?

光变态反应试验又称光致敏试验,是评价化妆品原料或产品在紫外线照射下诱发皮肤过敏反应可能性的毒理学试验。光变态反应属于免疫介导的迟发型超敏反应,需要诱导期和激发期,再次接触相同物质并光照后才会发作。与光毒性不同,光变态反应具有个体差异性,即使低剂量也可能在敏感人群中发生。试验常用豚鼠光变态反应模型或局部淋巴结试验(LLNA)的改良方法。

检测基本信息

检测标准依据
《化妆品安全技术规范》2015年版
检测方法
豚鼠光变态反应试验 / 局部淋巴结试验改良法
检测周期
30-45个工作日
限量要求
无光变态反应

检测原理

通过诱导接触加光照、休息期、激发接触加光照三个阶段,观察动物皮肤反应和免疫应答,评价受试物的光致敏潜能。

适用范围

适用于疑有光致敏性的化妆品原料及产品的安全性评价

样品要求

样品量:不少于20g;纯度:原料≥95%;需提供光稳定性信息

检测流程

1
诱导接触
在动物背部皮内或表皮涂敷受试物并照射紫外线,诱导免疫应答
2
休息期
诱导后休息10-14天,使免疫记忆建立
3
激发接触
在动物腹部或耳部再次涂敷受试物
4
激发光照
对激发部位进行紫外线照射
5
观察评分
24、48小时后观察皮肤反应并评分
6
结果评价
根据致敏率和反应强度评价光变态反应潜能

相关法规标准

  • 化妆品安全技术规范 — 2015年版

常见问题

并非常规必做项目。对于疑有光致敏性的新原料、含有光敏性成分或长期暴露于紫外线的驻留型产品,建议进行光变态反应评估。
阳性提示原料具有光致敏潜能,需评估暴露剂量、使用方式和人群,必要时限制使用浓度或添加光稳定性保护措施。

委托检测流程

1
提交需求
在线填写或致电,提供产品信息
2
确认方案
工程师一对一出具报价与周期
3
寄样签约
邮寄样品,签订检测委托协议
4
实验室检测
样本前处理,上机分析,数据审核
5
签发报告
授权签字人复核,CMA/CNAS 盖章
6
售后支持
报告解读,合规建议,补测协调

服务优势

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