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产品安全评估CPSR(欧盟&英国)

化妆品安全评估报告(CPSR)是PIF文件的核心组成部分,也是欧盟和英国化妆品通报的必备资料。绿翊合规拥有专业的安全评估团队,按照欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)指南要求,编制符合欧盟和英国双重标准的CPSR报告。

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产品安全评估CPSR(欧盟&英国)服务概述

产品安全评估CPSR(欧盟&英国)配图

化妆品安全评估报告(CPSR)是PIF文件的核心组成部分,也是欧盟和英国化妆品通报的必备资料。绿翊合规拥有专业的安全评估团队,按照欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)指南要求,编制符合欧盟和英国双重标准的CPSR报告。

什么是CPSR安全评估?

化妆品安全评估报告(CPSR)是PIF文件的核心组成部分,也是欧盟和英国化妆品通报的必备资料,需由具备资质的安全评估人员(SCCS资格或同等资质)编制。CPSR包含两部分:Part A为化妆品安全信息,涵盖原料、产品、暴露量等数据;Part B为化妆品安全评估,包含毒理学评估、暴露量计算、风险结论等。CPSR需按照欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)指南要求进行,确保评估科学严谨。

适用对象
需要出口欧盟、英国市场的化妆品生产企业和品牌方

CPSR安全评估核心优势

资质评估师

由具备欧盟化妆品安全评估资质的专业人员出具CPSR报告,确保报告获得欧盟和英国监管部门认可。

欧英双标准

报告同时符合欧盟和英国化妆品安全评估要求,一份报告可用于两地通报,降低合规成本。

SCCS方法

严格遵循SCCS安全评估指南(SCCS/1602/18)的科学评估方法,确保评估结论科学可靠。

全面数据支持

拥有丰富的原料安全数据库,包括毒理学数据、暴露量数据等,为安全评估提供坚实数据支撑。

CPSR安全评估服务内容

A部分:化妆品安全信息

编制CPSR报告A部分,包括产品定性定量组成、物理化学特性、微生物学特性、杂质和痕量物质及包装材料信息等。

B部分:化妆品安全评估

编制CPSR报告B部分,包括评估结论、标签警示、使用说明、论证科学推理和评估师资质证明等。

全身暴露评估

根据产品类型和使用方式,计算消费者全身暴露量(SED),进行系统毒性风险评估。

局部暴露评估

进行皮肤暴露、眼部暴露等局部暴露评估,评估皮肤刺激性、眼部刺激性等局部毒性风险。

成分风险评估

对产品中每种成分逐一进行风险评估,包括禁用限用成分核查、致敏性评估、致癌性评估等。

纳米材料评估

如产品含纳米材料,按照欧盟纳米材料专门要求进行专项安全评估。

报告审核签发

CPSR报告由具备资质的安全评估师审核签字,确保报告的合法性和有效性。

CPSR安全评估办理流程

1
资料收集
收集产品配方、原料安全数据、检验报告等评估所需资料。
2
数据整理
整理原料毒理学数据,建立产品安全信息档案。
3
暴露评估
计算全身和局部暴露量,建立暴露评估模型。
4
风险评估
对各成分和配方整体进行风险评估,计算安全边际。
5
报告编制
编制CPSR报告A部分和B部分。
6
审核签发
安全评估师审核报告并签发。

CPSR安全评估法规依据

SCCS化妆品安全评估指南
SCCS/1602/18
欧盟化妆品法规
(EC) No 1223/2009

CPSR安全评估常见问题

CPSR(Cosmetic Product Safety Report)即化妆品安全评估报告,是PIF文件的核心部分,由具备资质的安全评估师出具,证明产品在正常、合理及可预见的使用条件下是安全的。
CPSR报告没有固定的有效期,但当产品配方、原料、生产工艺等发生变化,或出现新的安全数据时,需要及时更新安全评估报告。建议至少每年复审一次。
资料齐全的情况下,CPSR报告编制通常需要2-4周。具体时间取决于产品复杂度、原料数据完备程度等因素。绿翊合规可提供加急服务。
不可以直接使用。中国的化妆品安全评估报告和欧盟的CPSR报告在法规依据、评估方法、格式要求等方面存在差异。欧盟CPSR必须由具备相关资质的安全评估师按照SCCS指南出具。
发布者:绿翊合规 · 发布时间:
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