化妆品生产许可/审厂办证服务概述
化妆品生产企业需取得化妆品生产许可证方可组织生产，同时需建立符合《化妆品生产质量管理规范》的质量管理体系。绿翊合规提供从生产许可申请到GMPC认证、飞行检查应对的全流程服务。
化妆品生产许可是指化妆品生产企业依照法定程序向省级药监局申请，经检查验收符合《化妆品生产质量管理规范》要求后，取得化妆品生产许可证的行政许可。生产许可分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元等多个类别。申请需满足厂房设施、设备、人员、质量管理体系等条件，通过现场核查后发证，许可证有效期5年。未取得生产许可不得从事化妆品生产活动。
生产许可/审厂办证核心优势
全流程辅导
从厂房选址、车间设计到质量体系建立、许可申请，提供生产许可全流程辅导，帮助企业一次性通过现场核查。
GMPC体系认证
协助企业建立符合《化妆品生产质量管理规范》的GMPC体系，通过ISO 22716或GMPC认证审核。
飞行检查应对
针对药监部门飞行检查，提供模拟检查、问题整改、资料准备等应对服务，确保顺利通过检查。
持续合规维护
提供生产许可证延续、变更、年度报告等持续合规维护服务，确保生产资质持续有效。
生产许可/审厂办证服务内容
生产许可证申请
辅导企业编制化妆品生产许可证申请资料，协助完成网上申报和纸质资料提交，准备现场核查。
厂房与车间设计指导
按照《化妆品生产质量管理规范》要求，指导企业进行厂房布局、车间设计、空气净化和给排水系统等硬件建设。
质量管理体系建立
协助企业建立完整的质量管理体系，编制质量手册、程序文件、操作规程和记录表格等体系文件。
GMPC/ISO 22716认证
辅导企业通过GMPC或ISO 22716化妆品良好生产规范认证，提升生产管理水平，增强市场竞争力。
现场核查准备与陪检
协助企业准备生产许可现场核查，进行模拟检查和问题整改，必要时陪检并提供现场答辩支持。
飞行检查应对
针对药监部门飞行检查，提供应急响应、模拟飞行检查、问题整改和回复报告编制等服务。
生产许可证延续与变更
协助企业办理化妆品生产许可证有效期届满前的延续申请，以及企业名称、法定代表人等信息的变更申报。
