2026年7月16日行业快讯

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示,六肽-10(INCI:HEXAPEPTIDE-10)正式完成备案,备案号:国妆原备字20260125,成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产化学合成类原料,备案人为深圳市维琪科技股份有限公司,可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产,标志着国内美妆多肽功效原料赛道再迎新突破。

据备案公示公开信息显示,新原料备案申请人为深圳市维琪科技股份有限公司,原料来源分类为化学类,原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验,划定明确应用标准。

原料核心基础备案信息

  • 备案编号:国妆原备字20260125
  • 标准中文名称:六肽-10
  • INCI英文名称:HEXAPEPTIDE-10
  • 备案人:深圳市维琪科技股份有限公司
  • 备案日期:2026-07-16
  • 国产/进口:国产
  • 来源分类:化学
  • 当前状态:未进入安全监测期
  • NMPA公示:查看公示详情

从原料研发价值来看,六肽-10属于六肽类功效活性成分,分子量较小,具备良好的透皮吸收性能。作为信号肽类原料,六肽-10可靶向参与皮肤细胞信号传导通路,促进胶原蛋白与弹性蛋白合成,针对性解决传统大分子抗衰原料透皮难、生物利用度低、功效靶向性不足等行业瓶颈。相较于市面通用同类型原料,该原料具备分子量小透皮性好、靶向信号传导路径明确、功效稳定性高三大差异化亮点,适配国货功效护肤、医美修护、抗衰紧致等多条产品线研发。

行业备案态势:2026年创新节奏持续加快

根据化妆品新原料备案数据监测系统统计,截至2026年7月16日,国内化妆品新原料备案总量已达501种,其中不重复原料419种。2026年新增备案125种,已超过2024年全年水平(90种),创新节奏显著加快。从企业维度看,以维琪科技为核心的"维琪"品牌体系已累计完成24款新原料备案,位居全行业第一,广东省区域累计完成137款新原料备案,产业集聚效应明显。

从原料创新方向来看,多肽类原料已成为当前备案主流方向之一。统计显示,植物提取物类原料占全部备案的41.2%,多肽类原料占比23.1%,发酵类原料占比13.6%,反映出行业对天然活性、精准功效、靶向修护原料的研发热度持续攀升。六肽-10作为维琪科技在多肽赛道的最新成果,进一步丰富了国内功效肽原料供应链。

企业创新活力:维琪科技的多肽研发布局

深圳市维琪科技股份有限公司成立于2011年,总部位于深圳市南山区,是一家以皮肤活性多肽为核心的国家高新技术企业和广东省"专精特新"中小企业。公司创立了多肽研究院和生物合成研究院,拥有50余位研究人员,已申请14项PCT专利并获得4项海外发明专利授权,覆盖美国、欧洲、韩国、俄罗斯、巴西等多个国家和地区。维琪科技是国内首家向知名国际品牌销售创新新原料的化妆品原料商,客户包括宝洁、联合利华、丸美、敷尔佳等国内外知名品牌,并正推动与资生堂、雅诗兰黛等国际品牌的合作。

2026年5月6日,维琪科技在北京证券交易所上市委员会审议会议中获审核通过, IPO拟募集资金2亿元,将投向珠海维琪健康产业园项目和研发中心项目。7月12日,公司启动北交所新股发行。本次六肽-10新原料备案(7月16日)恰逢公司IPO关键节点,体现了企业在资本化进程中对核心技术研发的持续投入。据公开数据,维琪科技2025年实现营业收入2.75亿元,同比增长11.17%,净利润9084.67万元,同比增长28.60%,业绩保持稳健增长。

从行业竞争格局来看,头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示,"维琪"品牌体系以24款备案领跑全行业,云南贝泰妮集团以23款紧随其后,华熙生物完成13款备案。头部企业的持续投入,正在重塑国内化妆品原料供应链的竞争版图。维琪科技在多肽领域的深耕尤为突出,其已备案的24款新原料中,超过15款为多肽类原料,涵盖环肽、线性肽、酰化肽等多种结构类型,构建了国内最完整的多肽功效原料矩阵。

同时结合化妆品新规要求,该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告,符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求,品牌方后续添加该原料生产化妆品,无需重复开展基础安全论证,可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。

截至目前,本周(最近7天)国内共计4款化妆品新原料完成备案公示,覆盖抗衰修护、舒缓保湿、抗氧化等热门赛道。业内人士表示,后续多肽类活性原料、天然生物原料、绿色功效原料依旧是新原料备案主流方向,上游原料创新将持续成为美妆品牌核心竞争壁垒。

合规提示

需要特别注意的是,新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》,新原料备案后需进入3年安全监测期,监测期内出现安全问题的,备案将被取消。截至目前,已有22款新原料因安全问题被取消备案。值得关注的是,"维琪"品牌体系下深圳市维琪医药研发有限公司曾备案的β-烟酰胺单核苷酸(国妆原备字20220009)已被取消备案,但维琪科技后续以国妆原备字20240004重新完成该原料的备案,体现了企业对合规体系的持续完善。品牌方在选用新原料时,除关注备案号外,还需持续跟踪该原料的安全监测状态,避免使用已取消备案的原料。

结语

本次六肽-10新原料顺利备案落地,不仅丰富了国内多肽功效原料矩阵,也彰显了维琪科技在多肽创新研发领域的持续领先优势。在北交所IPO进程加速推进的背景下,企业对原料创新的投入力度有望进一步加大,期待后续依托该原料打造多款国货创新美妆产品,驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。

常见问题解答

六肽-10是什么类型的化妆品原料?

六肽-10(INCI:HEXAPEPTIDE-10)是一种化学合成的六肽类功效原料,备案号国妆原备字20260125,由深圳市维琪科技股份有限公司于2026年7月16日完成备案。作为多肽类活性成分,六肽-10分子量较小,具备良好的透皮吸收性能,可靶向参与皮肤细胞信号传导,适用于抗衰紧致、修护等功效护肤产品开发。

维琪科技在新原料备案方面处于什么行业地位?

据化妆品新原料备案数据监测系统统计,以维琪科技为核心的"维琪"品牌体系已累计完成24款新原料备案,位居全行业第一,超过贝泰妮集团(23款)和华熙生物(13款)。维琪科技已备案的新原料中超过15款为多肽类原料,是国内多肽功效原料领域布局最完整的企业。

新原料备案后品牌方可以直接使用吗?

新原料完成备案后,品牌方可按照备案限定的使用范围、使用限值和适用品类将其添加至化妆品配方中。由于备案申请人已完成全套毒理检测和风险评估,品牌方无需重复开展基础安全论证,可大幅缩短新品研发和上市周期。但需注意新原料进入3年安全监测期,品牌方应持续跟踪原料监测状态。

化妆品新原料备案被取消的情况多吗?

截至2026年7月,国内已有22款化妆品新原料因安全问题被取消备案,占全部501款备案总量的约4.4%。取消备案的原因包括安全监测期内发现安全风险、备案人主动申请注销等。品牌方在选用新原料时,应通过国家药监局官方平台核实原料当前状态,避免使用已取消备案的原料。

2026年化妆品新原料备案趋势如何?

2026年截至7月16日,国内已新增125款化妆品新原料备案,已超过2024年全年90款的水平,创新节奏显著加快。从原料类型看,植物提取物占41.2%,多肽类占23.1%,发酵类占13.6%。广东省以137款备案量领跑全国,多肽、天然活性物和生物发酵原料持续成为研发热点。

绿翊提示:新原料备案为品牌方提供了丰富的功效原料选择,但备案后的安全监测期合规跟踪同样重要。绿翊合规拥有资深法规专家团队,可为企业提供新原料合规评估、配方适配分析、注册备案全流程服务。如需了解六肽-10或其他新原料的具体使用要求与合规操作,欢迎联系绿翊合规,我们已累计完成4000+特殊化妆品成功申报案例,为您提供专业、准确、高效的合规支持。