新原料注册备案资料管理规定修订 六大变化解读
2026年6月25日，国家药监局发布第59号公告，修订《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》，自7月15日起施行，2021年第31号公告同时废止。本文梳理新规六大核心变化，涵盖用户管理、资料要求、技术要求等关键调整，帮助企业把握过渡期要点。
化妆品新原料注册备案新旧规定对比解读：从十类到五类
从监管架构、新原料分类、资料提交、毒理学试验、申报流程、安全监测六大维度逐项对比新旧规定差异，附企业实操建议。
化妆品新原料注册备案双重新规发布，7月15日起施行
国家药监局与中检院同日发布新原料注册备案双重新规，7月15日起施行。新规将较高风险功效从10类缩减至5类，全面接纳动物替代方法，多项资料改企业留档备查。
双原料同日获批！金华久维两款光引发剂（国妆原备字20260113、20260114）完成备案公示
2026年6月25日，金华久维新材料有限公司同日完成两款光引发剂新原料备案：三甲基苯甲酰基苯基次膦酸乙酯（国妆原备字20260113，TPO-L）和羟环己基苯基酮（国妆原备字20260114，Irgacure 184）。两款原料均为UV固化体系核心成分，广泛应用于UV指甲油等光固化化妆品。
半月内第二款！天启明化学新原料（国妆原备字20260112）完成备案公示
2026年6月25日，冠轢控股（HKEX:1872）旗下深圳天启明科技有限公司备案的羟基联苯氯噻吩异甘露糖醇氨基甲酸酯（国妆原备字20260112）完成公示。这是天启明继6月10日环六肽-120（国妆原备字20260101）后，半月内完成的第二款化妆品新原料备案，展现其AI驱动头皮抗衰赛道的原料创新加速度。
巨子生物首款！人参皂苷CK（国妆原备字20260111）完成备案公示
2026年6月25日，西安巨子生物基因技术股份有限公司（02367.HK）备案的人参皂苷CK（GALACTURONIC CK，国妆原备字20260111）完成公示。这是巨子生物首款新原料备案，也是人参皂苷CK继广州青囊生物（谷雨）后第二次获批，标志着该植物功效原料获多企业认可。
珀莱雅第五款新原料落地，衣康酸（国妆原备字20260110）完成备案公示
2026年6月23日，珀莱雅化妆品股份有限公司备案的新原料衣康酸（ITACONIC ACID，国妆原备字20260110）完成公示。这是珀莱雅第5款新原料，也是衣康酸继德之馨2025年首次备案后，国内企业独立完成的第二次备案，标志着该化学合成原料的应用前景获多企业认可。
轩凯生物首款！中华金耳发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成化妆品新原料备案
2026年6月18日，南京轩凯生物科技股份有限公司（专精特新小巨人企业）的首款化妆品新原料——中华金耳（NAEMATELIA SINENSIS）发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成备案公示。本文从真菌发酵技术路线、企业跨界逻辑、发酵类原料赛道趋势三个维度深度解读。
贝泰妮旗下诺为泰第6款！白鬼笔（PHALLUS IMPUDICUS）子实体提取物（国妆原备字20260109）完成备案
2026年6月22日，贝泰妮（300957.SZ）旗下诺为泰（昆明）生物科技有限公司申报的白鬼笔（PHALLUS IMPUDICUS）子实体提取物（国妆原备字20260109）完成备案公示，成为该企业2026年第6款新原料。本文从高原真菌资源开发、抗氧化抗糖化双重功效、贝泰妮研发布局及行业备案态势四个维度深度解读。
辉文生物首款！葡糖基异槲皮苷（国妆原备字20260108）完成化妆品新原料备案公示
2026年6月22日，上海辉文生物技术股份有限公司（新三板832402）的首款化妆品新原料葡糖基异槲皮苷（国妆原备字20260108）完成备案公示。本文从原料特性、抗氧化功效、企业背景及行业备案趋势四个维度深度解读。
