2026年6月25日行业快讯

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台公示显示,三甲基苯甲酰基苯基次膦酸乙酯(国妆原备字20260113)与羟环己基苯基酮(国妆原备字20260114)同日完成备案公示,备案申请人均为金华久维新材料有限公司。两款原料均为国产化学类原料,属于UV光固化体系核心光引发剂,可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产。

据备案公示公开信息显示,两款新原料均于2026年6月25日完成备案,来源分类均为化学类,原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验。金华久维新材料有限公司成立于2025年8月,本次为其首次完成化妆品新原料备案。

两款原料核心备案信息

原料一:三甲基苯甲酰基苯基次膦酸乙酯(TPO-L)

  • 备案编号:国妆原备字20260113
  • 标准中文名称:三甲基苯甲酰基苯基次膦酸乙酯
  • CAS号:84434-11-7
  • INCI参考:Ethyl (2,4,6-trimethylbenzoyl) phenylphosphinate
  • 原料形态:浅黄色液体

原料二:羟环己基苯基酮(Irgacure 184)

  • 备案编号:国妆原备字20260114
  • 标准中文名称:羟环己基苯基酮
  • CAS号:947-19-3
  • INCI参考:1-Hydroxycyclohexyl phenyl ketone
  • 原料形态:白色结晶粉末

两款原料共同信息:

  • 备案人:金华久维新材料有限公司
  • 备案日期:2026-06-25
  • 国产/进口:国产
  • 来源分类:化学
  • 当前状态:未进入安全监测期
  • 备案人地址:浙江省金华市婺城区乾西乡泰达路88号C-2

原料功效与用途解析

三甲基苯甲酰基苯基次膦酸乙酯(TPO-L)是一种高效的自由基Ⅰ型液体光引发剂,固化速度极快,具有低黄变、低气味的显著特点。该原料在273nm和370nm处有有效吸收,适用于有色体系及厚膜层的UV固化,广泛应用于UV指甲油(光疗甲油胶)、UV胶印油墨、上光油、木器涂料等领域。其液体形态便于配方投料与分散,是低气味、耐黄变UV配方体系的关键原料。

羟环己基苯基酮(Irgacure 184)是国际通用的高效自由基Ⅰ型固体光引发剂,由瑞士Ciba-Geigy公司于20世纪80年代推出,商品代号Irgacure 184。该原料熔点47~49℃,具有固化速度快、储存寿命长、不黄变、低刺激性等优异特性,广泛应用于纸张、地板、金属、塑料和木材用清漆,同样也是UV指甲油等光固化化妆品的核心原料之一。

同日双备案:新锐企业的原料合规布局

金华久维新材料有限公司成立于2025年8月25日,法定代表人为金继月,注册资本120万元,企业注册地址位于浙江省金华市婺城区乾西乡泰达路88号C-2。作为一家成立不足一年的新锐企业,金华久维能够在成立短期内即完成两款化妆品新原料的备案申报,反映出其在光引发剂领域具备较为成熟的技术积累与合规储备。

从原料选择策略来看,金华久维首日备案即同时布局液体光引发剂(TPO-L)与固体光引发剂(Irgacure 184),覆盖了UV固化配方体系中最主流的两种光引发剂类型,为下游UV指甲油、UV彩妆等光固化化妆品企业提供了一站式的合规原料解决方案。

UV指甲油市场驱动:光引发剂合规需求攀升

近年来,随着光疗美甲在国内的普及,UV指甲油(光疗甲油胶)市场规模持续扩大。UV指甲油的核心原理是在紫外线(通常为365~405nm LED灯)照射下,配方中的光引发剂吸收光能后产生自由基,引发丙烯酸树脂等预聚物发生交联固化反应,实现甲油在数十秒内快速干燥硬化。

在此过程中,光引发剂是决定固化效率、涂层性能及安全性的核心原料。TPO-L与Irgacure 184均为国际公认的低敏、高效光引发剂,广泛应用于各类UV固化化妆品中。此次两款原料完成化妆品新原料备案,意味着国内UV指甲油品牌可在合规框架下直接使用上述原料,无需再依赖进口或借用工业级原料,有助于提升国产UV美甲产品的合规水平与供应链自主可控能力。

行业备案态势:2026年创新节奏持续加快

根据化妆品新原料备案数据监测系统统计,截至2026年6月25日,国内化妆品新原料备案总量已达490种,其中不重复原料410种。2026年新增备案114种,仅6月25日单日即有3款新原料完成公示(另含人参皂苷CK与羟基联苯氯噻吩异甘露糖醇氨基甲酸酯),显示出新原料备案的高频节奏。

从原料类型分布来看,化学合成类原料在UV固化、防腐、抗氧化等方向上持续有新突破。光引发剂作为UV固化化妆品的关键原料,其合规化进程值得行业持续关注。随着《化妆品监督管理条例》对新原料注册备案要求的明确,越来越多的专用化学品企业开始将工业级光引发剂按化妆品原料标准进行合规申报,金华久维的双原料备案正是这一趋势的典型体现。

合规提示

需要特别注意的是,新原料备案不等于永久准入。根据《化妆品监督管理条例》,新原料备案后需进入3年安全监测期,监测期内出现安全问题的,备案将被取消。截至目前,已有22款新原料因安全问题被取消备案。品牌方在选用光引发剂类新原料时,除关注备案号外,还需确认其在UV指甲油等产品中的使用限量是否符合安全技术规范要求,并持续跟踪该原料的安全监测状态。

结语

金华久维新材料有限公司同日完成两款光引发剂新原料备案,标志着TPO-L与Irgacure 184两款国际主流光引发剂正式进入中国化妆品新原料合规序列。对于快速增长的UV指甲油市场而言,合规光引发剂的供给增加将有助于提升国产美甲产品的质量稳定性与合规保障水平。期待后续更多专用化学品企业通过新原料备案渠道,为化妆品行业提供安全、高效的合规原料选择。

绿翊提示:光引发剂类新原料在UV指甲油等光固化化妆品中的应用需严格把控使用限量与安全评估。绿翊合规可协助企业完成新原料合规评估、UV固化产品配方审核及注册备案全流程服务,欢迎联系咨询。