2026年6月23日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，衣康酸（INCI：ITACONIC ACID）正式完成备案，备案号：国妆原备字20260110，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产化学合成原料，备案人为国内知名上市化妆品企业珀莱雅化妆品股份有限公司（上交所：603605）。这是珀莱雅在新原料领域布局的第5款备案原料，进一步彰显头部品牌向上游研发延伸的战略方向。
值得关注的是，衣康酸并非首次出现在化妆品新原料备案公示中。2025年6月，全球知名香精香料及化妆品活性物企业德之馨（Symrise AG）已率先完成衣康酸的首次备案（国妆原备字20250074）。此次珀莱雅的独立备案，使衣康酸成为少数被中外企业先后认可并分别备案的化妆品原料，充分说明该原料在配方应用中的潜力和商业价值。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260110
- 标准中文名称：衣康酸
- INCI英文名称：ITACONIC ACID
- 备案人：珀莱雅化妆品股份有限公司
- 备案日期：2026年6月23日
- 国产/进口：国产
- 来源分类：化学
- 备案人地址：浙江省杭州市西湖区留下街道西溪路588号
- 当前状态：未进入安全监测期
从原料研发价值来看，衣康酸（Itaconic Acid）是一种不饱和二元有机酸，化学名称为亚甲基丁二酸，分子式C₅H₆O₄，CAS号97-65-4。该原料具有良好的生物相容性和可降解性，可在化妆品配方中发挥pH调节、螯合稳定等多重功能。相较于传统合成有机酸，衣康酸的可再生来源属性和低刺激性使其在绿色化妆品和温和配方开发中具有差异化竞争优势，适配敏感肌护理、功效护肤、洁面清洁等多条产品线。
行业备案态势：2026年原料创新持续提速
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年6月，国内化妆品新原料备案总量已达486种（不重复原料407种），其中2026年新增备案110种，创新节奏显著加快。从区域分布看，浙江省已累计完成55种新原料备案，位居全国第三（仅次于广东132种、上海97种），产业集群效应明显。
从原料创新方向来看，化学合成类原料虽不在备案数量上占主导地位，但在功效性、稳定性、规模化生产方面具有不可替代的优势。衣康酸的再度备案，表明市场对化学合成原料的关注度持续提升，特别是具备绿色化学理念和可再生来源的合成原料，正成为原料创新的重要方向。
企业创新活力：珀莱雅的研发布局
珀莱雅化妆品股份有限公司（股票代码：603605）是国内领先的化妆品集团，旗下拥有珀莱雅、彩棠、Off&Relax、悦芙媞等知名品牌，2025年营收突破百亿元。在新原料创新方面，珀莱雅已累计完成5款新原料备案，涵盖多肽类（双环十六肽-1、双环八肽-68等）、酯类衍生物（肉豆蔻醇苹果酸酯磷酸、3,3,5-三甲基环己醇琥珀酸酯二甲基酰胺）以及本次的有机酸类（衣康酸），形成了较为完整的原料矩阵，覆盖抗衰修护、保湿舒缓、配方体系优化等多个技术方向。
从行业竞争格局来看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示，贝泰妮集团和维琪生物以23款备案领跑，华熙生物以13款紧随其后。珀莱雅作为终端品牌企业，其新原料备案投入显示了从品牌运营向技术研发驱动转型的战略决心。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求，品牌方后续使用该原料生产化妆品，可依托已有安全数据进行配方开发，有效压缩新品研发与上市周期。
截至目前，2026年国内化妆品新原料备案数量已达110种。业内人士表示，化学合成类原料因其结构明确、质量可控、规模化成本优势等特点，将继续与天然提取物、生物发酵原料形成三足鼎立的创新格局，共同驱动国产化妆品原料供应链的升级。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案。品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。
结语
衣康酸的顺利备案，不仅是珀莱雅在化妆品新原料领域的又一重要里程碑，也意味着该化学合成原料在经历国际企业的率先验证后，获得了国内龙头品牌的技术认可。期待衣康酸在后续产品开发中发挥其独特价值，为国产功效护肤和绿色化妆品创新注入新的活力。
