2026年6月25日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，人参皂苷CK（INCI：GALACTURONIC CK）正式完成备案，备案号：国妆原备字20260111，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产原料，来源分类为植物，可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产，标志着国内美妆植物功效原料赛道再迎新突破。
据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为西安巨子生物基因技术股份有限公司（旗下品牌：可复美）。原料来源分类为植物类，原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260111
- 标准中文名称：人参皂苷CK
- INCI英文名称：GALACTURONIC CK
- 备案人/品牌：西安巨子生物基因技术股份有限公司（可复美）
- 备案日期：2026-06-25
- 国产/进口：国产
- 来源分类：植物
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
从原料研发价值来看，人参皂苷CK（Compound K）是人参皂苷Rb1的肠道菌群代谢产物，属于野山参的去糖基化次级代谢产物，被认为是人参发挥功效的关键活性组分之一。研究表明，CK具有促进透明质酸生成、改善皮肤皱纹的抗衰功效，同时在皮肤保护、抗炎修护等方面展现出显著潜力。相较于市面通用同类型植物原料，该原料具备生物利用度更高、靶向功效更明确、作用机制更清晰三大差异化亮点，适配国货功效护肤、医美修护、抗衰紧致等多条产品线研发。
多次备案印证原料价值：谷雨先行，可复美跟进
值得关注的是，人参皂苷CK并非首次进入化妆品新原料备案序列。2025年5月27日，广州青囊生物科技有限公司（旗下品牌：谷雨）已率先完成该原料备案（国妆原备字20250059），二者INCI名称均为GALACTURONIC CK，来源分类均为植物类国产原料。时隔一年，巨子生物作为第二家企业再次备案同一原料，反映出行业对该植物功效原料应用前景的多企业共识，也从侧面印证了人参皂苷CK在功效护肤领域的研发热度持续攀升。
行业备案态势：2026年创新节奏持续加快
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年6月25日，国内化妆品新原料备案总量已达487种，其中不重复原料407种。2026年新增备案111种，已超过2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。从企业维度看，巨子生物所属陕西省区域已累计完成5种新原料备案，虽总量不及上海（97种）、广东（133种）等原料创新高地，但巨子生物作为港股上市企业的入局，为区域原料创新注入了头部企业势能。
从原料创新方向来看，植物类原料已成为当前备案主流方向之一。统计显示，植物提取物类原料占全部备案的41.4%，多肽类占比23.2%，发酵类占比13.7%，反映出行业对天然植物功效原料与生物活性原料的研发热度持续攀升。本次人参皂苷CK的落地，进一步丰富了植物提取物赛道的品类矩阵。
企业创新活力：巨子生物的原料研发布局
西安巨子生物基因技术股份有限公司（02367.HK）是全球重组胶原蛋白领域的领军企业，同时深耕稀有人参皂苷等生物活性成分的研发与生产。公司依托专有的合成生物学技术平台，已构建从重组胶原蛋白到稀有人参皂苷的多元生物活性成分矩阵，旗下品牌可复美自2011年创立以来，专注肌肤科学护理研究，在功效护肤领域积累了深厚的消费者认知与市场影响力。
本次备案人参皂苷CK，是巨子生物在化妆品新原料备案领域的首款成果，也是其稀有人参皂苷技术向化妆品原料赛道延伸的重要标志。公司官网明确将稀有人参皂苷列为核心生物活性成分之一，此次备案的人参皂苷CK正是人参皂苷家族中生物活性尤为突出的次级代谢产物，与公司既有技术体系高度协同。从行业竞争格局来看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示，贝泰妮集团以23款备案领跑，维琪生物以23款并列第一，华熙生物完成13款备案。巨子生物作为新入局者，其首款备案即选择植物功效方向，后续在重组胶原蛋白类原料领域的布局值得期待。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求，品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
截至目前，本周（最近7天）国内共计6款化妆品新原料完成备案公示，覆盖植物提取物、化学合成原料、生物发酵等热门赛道。业内人士表示，后续天然生物原料、绿色防腐原料、靶向功效原料依旧是新原料备案主流方向，上游原料创新将持续成为美妆品牌核心竞争壁垒。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于永久准入。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。
结语
本次人参皂苷CK新原料顺利备案落地，打通了原料研发到市场化应用的最后一环。作为巨子生物首款新原料备案成果，该原料的获批不仅丰富了国内植物功效原料供应链，也为可复美品牌后续差异化产品开发提供了核心原料支撑。期待后续依托该原料打造多款国货创新美妆产品，驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。
