“减少黑头的发生”是否属于“清洁”功效？
按照《化妆品分类规则和分类目录》，宣称“有助于减少或减缓粉刺（含黑头或白头）的发生；有助于粉刺发生后皮肤的恢复”均属于“祛痘”功效。 示例：某品牌洗面奶的产品标签中宣称该产品在清洁肌肤的同时还可以“减少黑头的发生”，因此该品牌洗面奶在备案申请表分类编码项下应当同时勾选“祛痘”和“清洁”两种功效类别。 小提示：在填写备案申请表分类编码项下的功效宣称时，需要结合产品名称、产品标签中功效宣称的相关内容进...
儿童化妆品标签需要特别关注哪些内容？
依据《儿童化妆品监督管理规定》以及《国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告》（2021年第143号），儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志，即“小金盾”。儿童化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。鼓励化妆品注册人、备案人在标签上采用防伪技术等手段方便消费者识别、选择合法产品。《化妆品分类规则和分类目录...
产品剂型“气雾剂”和“喷雾剂”的区别是什么？
根据《化妆品分类规则和分类目录》，气雾剂是含推进剂的产品，使用时借助推进剂的压力将内容物按预定形态释放。喷雾剂是不含推进剂的产品，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物喷出。...
从《牙膏监督管理办法》看，牙膏应如何进行功效宣称？
根据《牙膏监督管理办法》第十三条规定，牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。牙膏备案人应当在备案信息服务平台公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。 国家药品监督管理局根据牙膏的功效宣称、使用人群等因素，制定、公布并调整牙膏分类目录。牙膏的功效宣称范围和用语应当符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范和国家药品监督管理局的规定。...
“卡松”中的硝酸镁和氯化镁是否可以免除在标签上标识？
“卡松”中的氯化镁与硝酸镁不能免除在标签全成分中标识。“卡松”即《已使用化妆品原料目录（2021年版）》第08825号原料，中文名称为“甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)”，氯化镁和硝酸镁均为构成“卡松”的主要成分之一。“卡松”中甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮作为活性成分，硝酸镁及氯化镁作为稳定剂，但硝酸镁和氯化镁含量较高，一般远...
香精在成分的安全评估时，是否可以使用《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中最高历史使用量作为评估依据？
香精为类别原料，不可使用《已使用化妆品原料目录(2021年版）》中“香精”最高历史使用量作为评估证据。应按照《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求对香精进行完整的安全评估，或提供产品所用香精符合国际日用香料协会（IFRA）实践法规要求或符合我国相关国家标准的证明文件。...
原料直接来源于植物的，如何在配方表中进行备注？
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条（一）规定“直接来源于植物的，应当说明原植物的具体使用部位。”如果原料名称中已显示具体使用部位，如“突厥蔷薇（ROSA DAMASCENA）花水”、“丁香（EUGENIA CARYOPHYLLUS）花蕾提取物”、“牛油果树（BUTYROSPERMUM PARKII）果脂”、“山鸡椒（LITSEA CUBEBA）果油”等，可无需备注使用部位。根据《已使用化...
共线生产应怎么理解？是指共用一套生产设备还是指在同一车间就算共线？如果在同一车间但设备分开使用的情况，也需要满足原料必须是《化妆品已使用原料目录》内原料的要求吗？
共线生产实际是指共车间或共设备，虽然《化妆品生产质量管理规范》没有写的这么明确但是各省可以根据情况制定各自的实施细则，例如山东省，对共线生产、什么情况下允许共线生产、什么叫关键原料，将会在山东省的《生产质量管理规范实施细则》中予以规定。...
一般日化产品和化妆品共线生产，需要注意的事项有哪些？共线评估报告怎么做，有模板吗？
现在共线生产具体还要看各省怎么详细制定。一般日化品比如洗衣液和化妆品一块生产，我们强调三个方面：一是在原料上，是否和《已使用化妆品原料名称目录》里的原料保持一致性；二能控制对设备、周转容器的交叉污染，如果原料符合共线要求的，还要注意对设备、对周转容器的清场，防止污染；最后还要加强检测，防止产品质量出现问题。共线评估报告主要还是从原料的把控、生产工艺控制、生产后的清场评估等方面来写，目前没有标准模板...
生产质量管理规范第三十一条原料代码应当明确对应的原料标准中文名称，对于委托生产具有配方研发能力的企业，考虑到保密性，是否可以只提供给受托生产企业原料代码，原料代码对应中文名称由委托方备案人保管。
如果委托生产企业出于保密的原因只提供原料代码，由委托备案人保管中文名称，个人认为是可以的。但是有一点，不管谁保管，在被检查的时候要保证检查者能检查到，因为原料代码虽然有保密性，但是检查者有核对的职能，需要核对这些原料是不是在原料目录里。另外受托方可以不掌握供应商的资质情况，但是在跟委托方签订的协议里应该把关于质量安全的保障点出来，比如使用的代码，确保代码对应的中文名称，代码对照表应该是有文件规定的...
