化妆品安全技术规范 - 搜索结果

根据《化妆品注册和备案检验工作规范》，配方中含有甲醛缓释体类原料（如咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、双（羟甲基）咪唑烷基脲等）的产品，必须进行游离甲醛检测。《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号）将甲醛和多聚甲醛被纳入禁用物质管理，游离甲醛控制指标按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）原表4序号23最大允许浓度“总量0.2%”设置是不合理的，应依据国内外权威机构对游离...

根据《国家药监局关于将等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告》（2026年第6号），眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏等眼周和唇部产品为接触粘膜或易于接触粘膜的产品。...

配方成分添加量低于《化妆品安全技术规范》中检验方法检出浓度或定量浓度时，无法通过常规检验方式对该成分含量进行准确控制，产品执行的标准该成分质量控制措施可采用或结合采用非检验方式作为质量控制措施，如通过生产工艺流程管控实现质量控制，即在生产投料环节的精准称量与复核，确保产品中该成分的实际含量符合配方要求。...

（一）禁用原料调整：将汞及其化合物纳入《化妆品禁用原料目录》（表1），包括苯汞的盐类、硫柳汞，该标准自2026年7月1日起实施。 （二）准用原料调整：化妆品准用防腐剂邻苯基苯酚及其盐类由各类产品中总限量0.2%（以苯酚计）调整为(a)淋洗类产品总量0.2%（以苯酚计），(b)驻留类产品总量0.15%（以苯酚计），同时要求不得用于可能具有吸入风险的产品中；准用染发剂酸性紫43号（CI 60730）...

铬是一种在自然中广泛存在的物质，是自然界硬度最大的金属。常见铬化合物为三价、六价和二价，由于二价铬化合物极为不稳定，故主要以三价和六价化合物形态存在。三价铬在一定含量水平以下对人体有益，六价铬为致癌物。 《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定铬、铬酸及其盐类（以Cr6+计）为化妆品禁用原料，但此前并未收录相应的检验方法。国内关于铬价态的标准主要集中在农业、环境保护、煤炭等领域。为保障化妆品质...

近年来，随着消费者对产品质量安全的持续关注和法规标准要求的不断提高，加上传统防腐剂可能存在的过敏性和刺激性等问题，化妆品行业逐步转向应用新型、天然类防腐剂，构建绿色安全的防腐体系。2020年12月28日，国家药监局批准月桂酰精氨酸乙酯HCl作为化妆品防腐剂使用，并纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第三章的化妆品准用防腐剂（表4）。 月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐在化妆品领域的应用日益增多，而《化...

本方法以《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的细菌回复突变试验方法为基础，遵循科学、规范、公开透明的原则进行修订。修订工作主要参考经济合作与发展组织（Organisation for Economic Co-operation and Development，简称OECD）2020年更新的指南TG 471 Bacterial Reverse Mutation Test和我国《食品安全国家标准 ...

本标准以《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》为基础，遵循科学、规范、公开透明的原则进行修订。修订工作主要参考OECD于2016年更新的指南TG 473 In vitro mammalian chromosomal aberration test，结合我国化妆品监管工作中遇到的实际情况，以及注册备案检验的实践经验，对原有试验方法进行修订完善，确保方法科学、规范...

随着我国化妆品行业监管体系不断完善，化妆品原料检测需求持续增加。《化妆品安全技术规范（2015年版）》中亚慢性经口毒性试验在实施过程中，各检验检测机构对原方法条款的理解与执行尺度存在差异，从而对化妆品原料的注册备案及日常检验造成一定的困扰。在此行业监管与技术应用背景下，亟需对原有标准内容进行修订完善，适配化妆品原料安全评价的规范化需求。 本方法在《化妆品安全技术规范（2015年版）》亚慢性经口毒...

本方法以《化妆品安全技术规范（2015年版）》中亚慢性经皮毒性试验方法为修订基础，整体遵循规范性、科学性及可操作性原则。修订工作主要参考OECD指南 TG 411 Subchronic Dermal Toxicity: 90-day Study和2025年更新的指南TG 408相关内容，结合国内化妆品原料安全评价监管需求和注册备案检验实践经验，对原有试验方法进行修订完善，确保方法既接轨国际通行技术...