化妆品法律法规问答

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配方含有甲醛缓释体类原料,产品执行的标准如何设置游离甲醛控制指标?

常见问题解答 广州市市场监督管理局
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
配方含有甲醛缓释体类原料,产品执行的标准如何设置游离甲醛控制指标?
答:
根据《化妆品注册和备案检验工作规范》,配方中含有甲醛缓释体类原料(如咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、双(羟甲基)咪唑烷基脲等)的产品,必须进行游离甲醛检测。《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号)将甲醛和多聚甲醛被纳入禁用物质管理,游离甲醛控制指标按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)原表4序号23最大允许浓度“总量0.2%”设置是不合理的,应依据国内外权威机构对游离甲醛的安全评估结论设置科学合理的限值。