美国伊利诺伊州通过化妆品化学物质法案 2028年起禁用24种有害物质
2026年7月10日，美国伊利诺伊州州长签署HB 3409《化妆品中化学物质法案》，2028年7月1日起禁止在化妆品中故意添加24种化学物质（含11种普通化学物质和13种PFAS），2032年起全面禁用所有故意添加PFAS。中国出口企业需在生效前完成配方筛查、供应商追溯和痕量残留控制。
中科欣扬第2款新原料落地 2'-岩藻糖基乳糖获NMPA备案通过
2026年7月14日，NMPA公示深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖（国妆原备字20260124）通过。该原料为国产生物发酵来源，是岩藻糖基乳糖家族第6款、中科欣扬第2款备案新原料，标志着合成生物学在HMO类护肤原料赛道的持续发力。企业需关注新原料3年安全监测期合规要求。
驱蚊酯标准立项获NMPA正式批准，化妆品与农药功效宣称边界再厘清
2026年7月NMPA发布药监综妆〔2026〕53号通知，正式批准丁基乙酰氨基丙酸乙酯（驱蚊酯/IR3535）化妆品标准立项。该原料兼具《已使用化妆品原料目录》收载的化妆品原料与农业农村部登记的农药驱蚊有效成分双重身份，《化妆品分类规则和分类目录》26类功效中不含驱蚊防蚊，企业不得在化妆品标签上宣称驱蚊功效，否则将按农药管理面临处罚。
化妆品新原料注册备案及资料管理规定今日施行，五大核心变化重塑原料创新路径
2026年7月15日国家药监局2026年第59号公告《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》正式施行，中检院配套《化妆品新原料注册备案资料技术通则》同步生效。新规将需注册的新原料功效范围从10项精简为5项，明确可用国际权威机构替代试验方法，并建立新原料与关联产品同步申报机制，预计将显著降低企业研发成本并加速原料上市周期。
海南公示81件普通化妆品拟取消备案，年报逾期整改期已满企业如何应对
2026年7月7日海南省药监局发布通告，拟依法取消81件未按期提交2025年度报告的普通化妆品备案，涉及12家备案人及境内责任人，依据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条。企业可在通告公示之日起15个工作日内提交申辩，逾期或申辩未被采纳的，相关产品自取消备案之日起不得继续生产、进口或销售。
化妆品安全技术规范4项新检测方法7月1日实施，BrdU-FCM与毒代动力学写入安规
2026年7月1日国家药监局第5号公告正式实施，4项检测方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》：皮肤变态反应局部淋巴结试验BrdU-FCM与代谢动力学试验方法为新增方法，人体皮肤斑贴试验与人体安全性试用试验方法为修订方法。企业须按新方法重新开展毒理学试验，已上市产品可销售至保质期结束，进口品牌需关注国际数据本土化对接。
化妆品全面禁汞新规7月1日落地，眼部产品防腐体系面临全面重构
2026年7月1日国家药监局第48号公告正式实施，《化妆品安全技术规范》《汞及其化合物》修订标准落地，硼酸苯汞、硫柳汞等有机汞防腐剂从准用防腐剂清单移除并列为禁用原料，眼部化妆品不再享有豁免。企业须全面停用含汞防腐剂配方，已备案眼部产品须申请配方变更，逾期未变更不得继续上市销售。
化妆品个性化服务试点再扩8省，全国23省区覆盖企业如何合规参与
2026年7月10日NMPA发布药监综妆〔2026〕54号通知，将辽宁、江苏等8省纳入化妆品个性化服务第二阶段试点，全国覆盖达23个省区市。参与试点的备案人可在专卖店现场开展已备案普通化妆品的小批量调配分装，但须建立安全操作规程和应急处置制度，不含儿童化妆品和新原料产品，企业应提前梳理合规路径。
2026年全球化妆品新规生效时间轴：六大市场合规要点与过渡期全解析
2026年全球化妆品监管新规密集生效：欧盟CMR原料修订5月1日适用、加拿大香精过敏原标签4月与8月双阶段实施、中国新原料管理规定7月15日施行、印度尼西亚清真认证10月17日强制、韩国AI虚拟专家广告11月27日禁令。本文按时间轴梳理中欧美英加韩印尼六大市场十大关键合规节点，区分已生效、过渡期届满和征求意见稿三种法规状态，为企业全球上市计划提供精准合规指引。
美国OTC专论列名≠FDA批准：NDC、企业注册与产品合规全解析
不少中国化妆品企业在办理防晒、祛痘、去屑、止汗等产品的美国合规业务时，常听到“OTC注册”“OTC认证”“OTC专论列名”或“NDC申请”等说法。这些术语含义并不相同：OTC专论是产品上市的法规依据，药品列名是向FDA提交产品信息的行政程序，NDC是药品识别编码，三者均不等于FDA批准。本文系统解读OTC专论制度、NDC代码、企业注册与药品列名的关系，以及2020年CARES法案改革后的最新变化。
