按要求提交简化版安评报告并已完成备案的产品，如在2025年5月1日后进行变更，简化版安评报告需要替换为完整版安评报告吗？
企业根据《国家药监局关于发布的公告》（2021年第51号）、《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）相关要求，提交简化版产品安全评估报告并已完成备案的产品，如在2025年5月1日后进行资料变更，无需将简化版安评报告替换为完整版安评报告。...
广州市如何鼓励化妆品企业推进实施化妆品安全评估制度？
为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）、《广东省药品监督管理局办公室关于做好化妆品安全评估相关工作的通知》（粤药监办许〔2024〕142号）要求，推动广州市化妆品安全评估管理工作平稳过渡，广州市开展了多渠道动员和培训帮扶服务工作，并对先行先试企业采取一系列优惠服务措施：一是开通绿色通道，产品备案资料优先整理，尽快公示备案信息；二是提供技术支撑，协...
广州市如何督促备案人贯彻落实化妆品安全评估制度？
2024年广州市市场监督管理局组织辖区重点企业召开化妆品安全评估政策宣贯会，主动联系化妆品备案大户企业了解“家底”。同时，组织监管人员和技术专家开展化妆品安全评估工作专项检查服务行动，现场宣贯化妆品安全评估政策要求，指导规范开展化妆品安全评估，以检查促落实，以服务促提升，转变企业“等靠要”思想，督促企业提早谋划，稳步落实化妆品安全评估新规有关工作要求。...
通过二羟丙酮达到调整肌肤颜色，掩盖白斑的产品是否为普通化妆品？
二羟丙酮（简称DHA）是一种用于免晒型皮肤美黑产品的活性成分。二羟丙酮中酮官能团可与皮肤角蛋白的氨基基团反应形成褐色聚合物，从而使皮肤变黑。如通过二羟丙酮与皮肤接触形成褐色物质的机理达到调整肌肤颜色、掩盖白斑的产品不属于普通化妆品。...
硝酸银能否用于发用产品中？
根据《化妆品安全技术规范》，硝酸银限用于“染睫毛和眉毛的产品”，因此，硝酸银禁止用于发用产品中。 市面上部分发用产品中添加硝酸银，利用银离子的感光特性将头发染色变黑，硝酸银的使用不符合《化妆品安全技术规范》的要求，同时超范围使用了化妆品准用染发剂表以外的染发剂。...
产品配合雾化机、喷雾机等仪器中使用时，应注意哪些事项？
（1）需要明确使用方法是否符合化妆品定义，产品通过仪器雾化后产品的作用部位是否为皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，若雾化后通过吸入等方式作用于人体，则不属于化妆品使用方法； （2）需要关注备案管理系统上是否勾选“配合仪器使用产品”； （3）安全评估中是否评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性；是否提供在产品使用过程中仪器或者工具是否具有化妆品功能，是否参与化妆品的再生产过程，是否改变产品与皮肤的作...
化妆品标签宣称涉及使用人群应注意哪些？
标识“适用于全人群”“全家使用”“青少年专用”“学生适用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。 普通化妆品标注“孕期、哺乳期妇女慎用”，未排除孕期、哺乳期妇女使用的可能性，此类安全警示用语宜表达更为明确，如标注“孕期、哺乳期妇女禁用”等。...
化妆品产品执行的标准中pH控制指标设置应注意哪些问题？
《化妆品安全技术规范》是保证化妆品质量安全的基本要求，备案人应基于《化妆品安全技术规范》，严格制定相关产品质量控制指标。产品执行标准中pH控制指标设置应注意： （1）当配方中同时存在多种《化妆品安全技术规范》对pH有限值要求的原料时，应综合考虑相关原料。如配方中既有柠檬酸又含有氢氧化钠时，根据《化妆品安全技术规范》要求，产品pH控制指标要同时满足《化妆品安全技术规范》中α-羟基酸pH≥3.5和氢氧...
化妆品产品执行的标准中对功效成分控制指标应注意哪些问题？
化妆品质量控制既要考虑产品的安全性，还应考虑产品的稳定性，对产品的关键成分设置相应控制指标。如吡硫鎓锌作为去屑剂使用时，是产品去屑功效的主要成分，将吡硫鎓锌纳入质量控制项目是保持产品质量稳定的关键措施。吡硫鎓锌的质量控制指标的设置除要满足《化妆品安全技术规范》中的最大允许浓度≤1.5%外，应根据产品研发中科学确定的添加量以及考虑生产和检验偏差确定的保持产品稳定的允许波动范围。假设淋洗类去屑发用产品...
国家药品监督管理局政务服务门户注册法人账号过程中提示“法人实名核验未成功”怎么办？
（1）请访问国家企业信用信息公示系统，核对企业公示信息是否和注册所填信息完全一致，不一致常见情形如下： ①企业名称混淆了括号等标点符号的中文格式和英文格式。如，XXXX公司（广州）与XXXX公司(广州)，全半角括号格式不一致。 ②统一社会信用代码混淆了数字“0”和字母“o”。 ③企业名称或法定代表人姓名中含有空格或未含有空格。 （2）如果在国家企业信用信息公示系统未查询到企业信息，可能由于企业近期...
