拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于保健食品原料有哪些要求？
拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于保健食品原料，应提供国家相关监管部门发布或出具的证明资料，并结合保健食品管理要求，对拟注册备案新原料（或其原材料）可以安全食用的有关情况进行充分分析。...
化妆品施用部位为颈部，作用部位分类编码应该如何选择？
考虑日常使用化妆品的实际暴露情况，施用部位为“颈部”的化妆品，其作用部位可选择“03 躯干部位”或“05 面部”。...
产品标签能否宣称“透皮给药专利技术”？
备案人应规避在产品标签上标注或变相标注禁用语，法律规定的必要生产企业信息除外。建议企业避免宣称“透皮给药专利技术”、“药用级别包装工艺”、突出标注“药用层孔菌、药用大黄”等涉嫌误导或暗示消费者有相关医疗功效的内容。...
如何正确标注专利相关信息？
根据《专利标识标注办法》（国家知识产权局令 第六十三号）第五条要求：“标注专利标识的，应当标明下述内容：（一）采用中文标明专利权的类别，例如中国发明专利、中国实用新型专利、中国外观设计专利；（二）国家知识产权局授予专利权的专利号。”根据第七条要求：“专利权被授予前在产品、该产品的包装或者该产品的说明书等材料上进行标注的，应当采用中文标明中国专利申请的类别、专利申请号，并标明“专利申请，尚未授权”字...
普通化妆品能否宣称“淡化黑眼圈”或“淡化眼袋”？
经查，黑眼圈的类型和形成机理分为三种，分别为：（1）青色黑眼圈，又称血管型黑眼圈，因血液循环不畅导致眼周肌肤泛青，这是最常见的黑眼圈类型；（2）黑色黑眼圈，也称泪沟形黑眼圈，因眼睛浮肿及眼袋松弛在脸上形成阴影，属于松弛型黑眼圈。（3）茶色黑眼圈，眼周色素沉着或肌肤黯沉导致的色素型黑眼圈。 由于黑眼圈是由血液循环不畅、浮肿、色素沉着等生理原因导致，因此普通化妆品不具备淡化黑眼圈的功效。 ...
产品标签能否宣称“不添加（含）XX原料”？
化妆品配方成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的成分，包括防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂、保湿剂、pH调节剂、粘度调节剂等。在成分宣称上不应使用绝对化、虚假夸大词语贬低同类产品或误导消费者。 产品标签上标注不添加（含）着色剂、防腐剂等已使用化妆品原料的情形：涉嫌暗示其他添加了该类原料的产品在安全性或品质上有所不及，从而间接地贬低同类产品。产品标签标注不添加（...
完整版安评报告中是否可以提交理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估结论？
依据《优化化妆品安全评估管理若干措施》，化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究，并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。...
豁免防腐挑战测试的条件有哪些？
依据《化妆品安全评估技术导则》，根据产品特性，属于不易受微生物污染的产品，即非含水产品、有机溶剂为主的产品、含水产品中如水活度20%（体积）、高/低pH值（≥10或≤3）、灌装温度高于65℃的产品、一次性或包装不能开启等类型的产品等，可不进行防腐效能评价，但化妆品安全性评估人员应就相关情况予以说明。...
《儿童化妆品技术指导原则》中规定的，儿童化妆品所用的香精以及芳香植物油类原料中如果含有国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分，原则上应当对产品中可能易致敏香料组分的含量进行计算，若其在驻留类产品中>0.001%，在淋洗类产品中>0.01%时，应当对儿童使用安全性进行充分评估，并在产品标签中标注。这里的易致敏香料组分的含量是指单一组分的含量还是所有组分含量之和？
这里的易致敏香料组分的含量是指单一组分的含量。...
收到对安评报告中原料商提供的质量规格证明文件或检验报告等资料出具的“提供的XX资料与申报配方无相关性”的审评意见应如何修改？
可以在产品配方“自行填报原料安全信息”一栏中填写原料的商品名（需与相关资料一致），或提交《化妆品注册备案资料管理规定》附件14《原料安全相关信息》（《原料安全相关信息》中相关信息需与配方一致）。...
