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绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

化妆品功效检测与评价服务全流程指南:功效宣称分类、评价路径与检测要求详解

根据《化妆品功效宣称评价规范》,化妆品注册备案人须对功效宣称负责并有充分科学依据,祛斑美白、防晒、防脱发等功效须通过人体功效评价试验进行评价。本文系统梳理化妆品功效宣称分类管理、四种评价路径(人体法/消费者测试/实验室法/文献资料)、20类功效评价要求对照表及检测方案设计,帮助企业合规完成功效评价与摘要公示。

韩国化妆品合规全流程指南:MFDS注册、功能性化妆品报告评估与通关申报资料详解

韩国化妆品以《化妆品法》为核心框架,由食品医药品安全处(MFDS)监管,分为普通化妆品与功能性化妆品两大类。功能性化妆品须向MFDS提交信息报告或申请正式评估后方可上市。本文系统梳理韩国化妆品法规框架、功能性化妆品11类功效分类、信息报告与正式评估双路径流程、责任分销商注册、通关申报资料清单及质量检验要求,帮助企业高效合规完成韩国化妆品注册申报。

新功效化妆品注册申报全流程指南:认定标准、申报资料与功效评价要求详解

2026年宣称新功效的化妆品属于特殊化妆品,须经NMPA审批取得注册证方可生产上市。本文依据《化妆品监督管理条例》及《化妆品分类规则和分类目录》,系统解析新功效化妆品的认定标准、注册流程、申报资料清单、功效评价科学依据要求及注册证有效期管理,助力企业合规完成新功效化妆品注册申报。

国产普通化妆品检测与备案全流程指南:资料清单、免毒理条件与年度报告要求详解

2026年国产普通化妆品须在上市前向省级药监部门完成备案,取得备案凭证方可销售。本文依据《化妆品监督管理条例》及配套法规,系统解析国产普通化妆品备案流程、检验检测要求、备案资料清单、免提交毒理学报告的适用条件与除外情形,以及年度报告义务,助力企业高效合规完成备案。

2026年进口化妆品申报全流程指南:备案注册资料与周期详解

2026年进口化妆品进入中国市场须完成NMPA备案或注册,普通化妆品需取得备案电子凭证,特殊化妆品须取得注册证方可报关上市。本文系统梳理进口化妆品申报法规依据、普通化妆品备案与特殊化妆品注册流程、账号申请及申报所需资料清单、周期预估与延续要求,帮助企业规避合规风险高效完成进口申报。

化妆品新原料注册备案新规7月15日施行,高风险功效由10项减为5项

2026年6月26日,国家药监局发布第59号公告,正式公布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》,2026年7月15日起施行,2021年第31号公告同时废止。新规将较高风险功效从10项缩减为防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白5项,防脱发、祛痘、去屑、抗皱等不再纳入高风险类别,注册备案资料要求相应降低。企业单个新原料可望节省约350万元研发费用和1-3年时间,需在7月15日前完成内部合规流程评估。

杭州化妆品备案优审快办7月8日施行,备案人如何搭上快速通道

2026年7月8日,杭州市市场监督管理局《关于做好杭州市国产普通化妆品备案“优审快办”工作的通知》正式施行。该政策以“信用承诺”为核心,为符合条件的备案人开通国产普通化妆品备案“快速通道”,资料整理及公布压缩至2个工作日。本文详解申请条件、适用范围、办理流程及退出机制,帮助杭州备案人把握政策红利。