2026年7月7日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，酵母菌/紫芝（GANODERMA SINENSE）发酵产物滤液正式完成备案，备案号：国妆原备字20260121，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产原料，来源分类为生物发酵，可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产，标志着国内美妆生物发酵赛道再迎新突破——中国传统药材紫芝与现代发酵技术的结合，为功效护肤原料创新提供了新的路径。
据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为广东圆度生物科技有限公司（备案人地址：清远市清城区龙塘镇253省道21号红润谷科技产业园67号厂房1层）。原料来源分类为生物发酵类，采用酵母菌对紫芝（Ganoderma sinense，即中国灵芝）进行发酵转化，通过发酵产物滤液形式释放紫芝多糖、三萜类化合物、多肽等多种活性物质，原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260121
- 标准中文名称：酵母菌/紫芝（GANODERMA SINENSE）发酵产物滤液
- INCI英文名称：GANODERMA SINENSE FERMENT FILTRATE
- 备案人：广东圆度生物科技有限公司
- 备案日期：2026-07-07
- 国产/进口：国产
- 来源分类：生物
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
从原料研发价值来看，本次获批酵母菌/紫芝发酵产物滤液针对性解决行业传统灵芝提取物溶解度低、活性成分释放不充分、分子量大透皮吸收率不足等行业瓶颈。相较于市面通用的紫芝子实体直接提取物，该原料具备三大差异化亮点：其一，酵母菌发酵工艺可有效降解紫芝大分子多糖为低分子量活性片段，提升透皮吸收效率；其二，发酵过程产生的代谢产物与紫芝活性成分协同增效，兼具抗氧化与屏障修护双重功效（AI推导）；其三，发酵滤液形式天然温和、低刺激，适配敏感肌及医美术后护理场景（AI推导），兼顾产品功效性、使用肤感与肌肤安全性，适配国货功效护肤、医美修护、敏感肌护理等多条产品线研发。
值得关注的是，紫芝作为中国传统名贵药材，其化妆品应用此前已有先例——2023年12月，广州环亚化妆品科技股份有限公司备案的"乳酸克鲁维酵母菌/紫芝（GANODERMA SINENSIS）发酵产物滤液"（国妆原备字20230069）率先完成了紫芝发酵原料的合规化路径。本次广东圆度生物科技采用酵母菌（而非乳酸克鲁维酵母菌）作为发酵菌株，针对紫芝（Ganoderma sinense）进行发酵转化，在发酵菌株选择与工艺路径上实现了差异化创新，进一步验证了紫芝这一传统药材在化妆品领域的多元开发潜力。
行业备案态势：2026年创新节奏持续加快
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年7月7日，国内化妆品新原料备案总量已达497种（不重复原料416种），其中2026年新增备案121种，已大幅超过2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。从企业维度看，广东圆度生物科技有限公司所属广东省区域，已累计完成135种新原料备案，位居全国各省份之首，产业集聚效应明显。
从原料创新方向来看，生物发酵类原料已成为当前备案的主流方向之一。统计显示，植物提取物类原料占全部备案的41.5%，多肽类占比23.2%，发酵类原料占比13.8%——虽占比不高但增速亮眼，反映出行业对生物活性发酵原料的研发热度持续攀升。紫芝作为中国传统药食同源珍品，其多糖、三萜、多肽等丰富活性物质在保湿修护、抗皱紧致、抗氧化等方面功效显著，发酵技术的介入进一步放大了这些活性成分的应用效能。
企业创新活力：广东圆度生物科技的研发布局
广东圆度生物科技有限公司本次备案酵母菌/紫芝发酵产物滤液，是其在新原料领域的首款备案成果（[粤]圆度001号），标志着这家成立于2021年的清远企业正式进入化妆品新原料赛道。该公司注册资本500万元，法定代表人梁茂兄，经营范围涵盖生物技术推广服务、中草药种植、化妆品制造、日用化学产品制造、中草药收购等，形成了从原料种植、发酵提取到成品制造的产业链闭环能力。此次酵母菌/紫芝发酵产物滤液的落地，正是其"中草药种植+生物发酵+化妆品制造"一体化布局的首次成果兑现，为后续差异化产品开发奠定基础。
从行业竞争格局来看，头部企业的新原料备案活跃度持续提升。数据显示，贝泰妮集团以23款备案领跑，维琪生物以23款紧随其后，华熙生物完成13款备案。头部企业的持续投入，正在重塑国内化妆品原料供应链的竞争版图。而广东圆度生物科技作为新入局者，凭借清远地区的中草药种植资源优势与发酵技术积累，有望在传统药材现代化这一细分赛道上持续发力。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求，品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
截至目前，本周（7月1日至7月7日）国内共计5款化妆品新原料完成备案公示，覆盖发酵原料、植物提取物、多肽、合成原料等热门赛道。业内人士表示，后续天然生物发酵原料、靶向功效原料依旧是新原料备案主流方向，中国传统药材的现代化开发将持续成为美妆品牌核心竞争壁垒。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消备案的原料。
结语
本次酵母菌/紫芝发酵产物滤液新原料顺利备案落地，打通了传统药材紫芝从发酵研发到市场化应用的最后一环，期待后续依托该原料打造多款国货创新美妆产品，驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。
