杭州生特睿首款新原料落地:含氟硫代酸酯类化妆品新原料完成备案公示
2026年7月1日,杭州生特睿生物医药科技有限公司首款化妆品新原料(2,3-二羟基苯基)甲烷硫代酸-S-{8-[(4,4,4-三氟丁基)硫基]辛基}酯完成备案公示。该原料为国产化学合成类原料,分子结构中同时含有邻苯二酚活性基团、硫代酸酯键及含氟烷基链段,兼具抗氧化活性和优异透皮性能。2026年新原料备案中化学合成类占比持续高位,中小企业创新参与度显著提升。
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2026年7月1日,杭州生特睿生物医药科技有限公司首款化妆品新原料(2,3-二羟基苯基)甲烷硫代酸-S-{8-[(4,4,4-三氟丁基)硫基]辛基}酯完成备案公示。该原料为国产化学合成类原料,分子结构中同时含有邻苯二酚活性基团、硫代酸酯键及含氟烷基链段,兼具抗氧化活性和优异透皮性能。2026年新原料备案中化学合成类占比持续高位,中小企业创新参与度显著提升。
2026年7月2日,吉隆坡甲洞金油化私人有限公司申报的2-磺基棕榈酸/硬脂酸甲酯钠完成备案公示,系马来西亚企业首次在中国完成化妆品新原料备案。该原料为阴离子表面活性剂,来源于棕榈油基化学合成,境内责任人为KLK集团中国子公司泰柯棕化(张家港)有限公司。截至7月2日,2026年进口新原料备案占比约15%,本次马来西亚首秀进一步拓宽了国际原料企业在华合规路径。
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,棕榈酰六肽-122酰胺顺利完成备案,备案号国妆原备字20260117。该原料为国产化学合成类原料,备案人宇肽生物(东莞)有限公司系国内多肽原料领军企业维琪科技旗下子公司,本次系该子公司首款新原料备案。截至2026年7月1日,2026年国内已累计完成119款新原料备案,多肽类原料以23.3%占比稳居第二大热门赛道,本次棕榈酰六肽-122酰胺落地进一步丰富国内功效多肽原料供应链。
2026年6月NMPA化妆品新原料备案更新,山芙蓉根/茎提取物(国妆原备字20260116)完成备案,备案人为福建省专精特新企业嘉文丽公司。同一原料曾于2022年获福建省首个新原料备案(国妆原备字20220036),本次以规范命名再获新号,是更新备案典型案例。品牌方应关注更新备案与原备案的使用差异。
2026年6月NMPA化妆品新原料备案公示更新,抗坏血酸链烷二酸酯(国妆原备字20260115)完成备案,进口化学类原料,备案人为中国台湾新钰生技股份有限公司(CORUM Inc.)。截至6月26日2026年已累计116款新原料备案,中国台湾地区仅3款获批,企业可按备案限定要求开展配方研发与生产。
从监管架构、新原料分类、资料提交、毒理学试验、申报流程、安全监测六大维度逐项对比新旧规定差异,附企业实操建议。
国家药监局发布化妆品新原料注册备案新规,央视报道三位监管负责人权威解读,四大政策利好推动国货美妆出海。
2026年6月25日,金华久维新材料有限公司同日完成两款光引发剂新原料备案:三甲基苯甲酰基苯基次膦酸乙酯(国妆原备字20260113,TPO-L)和羟环己基苯基酮(国妆原备字20260114,Irgacure 184)。两款原料均为UV固化体系核心成分,广泛应用于UV指甲油等光固化化妆品。
2026年6月25日,西安巨子生物基因技术股份有限公司(02367.HK)备案的人参皂苷CK(GALACTURONIC CK,国妆原备字20260111)完成公示。这是巨子生物首款新原料备案,也是人参皂苷CK继广州青囊生物(谷雨)后第二次获批,标志着该植物功效原料获多企业认可。
2026年6月26日国家药监局发布化妆品标准立项公示,拟对丁基乙酰氨基丙酸乙酯(驱蚊酯)制定行业标准。该原料兼具化妆品原料与驱蚊剂双重身份,6月初央视曝光驱蚊液农药成分争议后,标准制定将填补检测方法空白、厘清监管边界。本文深度解读立项背景、原料双重属性、检测方法体系与企业合规衔接路径。