2026年6月26日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，山芙蓉（HIBISCUS TAIWANENSIS）根/茎提取物正式完成备案，备案号：国妆原备字20260116，成功获批成为合规化妆品新原料。该原料为国产原料，来源分类为植物，可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与规模化生产，这也是福建省化妆品新原料备案历史的又一次重要进展。
据备案公示公开信息显示，新原料备案申请人为嘉文丽(福建)化妆品有限公司。该公司成立于2006年，位于福建省漳州台商投资区，是一家集高新技术企业、专精特新中小企业、企业技术中心于一体的化妆品研发制造企业。原料使用范围、使用限值、适用产品品类、安全使用要求均已完成官方合规核验，划定明确应用标准。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260116
- 标准中文名称：山芙蓉（HIBISCUS TAIWANENSIS）根/茎提取物
- INCI英文名称：HIBISCUS TAIWANENSIS ROOT/STEM EXTRACT
- 备案人：嘉文丽(福建)化妆品有限公司
- 备案日期：2026-06-26
- 国产/进口：国产
- 来源分类：植物
- 所在国：中国
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
四年迭代：从福建省首款新原料到更新备案新范式
本次备案的特别之处在于，这并非山芙蓉提取物的首次亮相。早在2022年12月，嘉文丽(福建)化妆品有限公司即以"山芙蓉根/茎提取物"完成备案（国妆原备字20220036），成为福建省历史上首个通过国家药监局备案的化妆品新原料，开创了福建地区化妆品原料创新的先河。时隔近4年，同一原料以更规范完整的命名——"山芙蓉（HIBISCUS TAIWANENSIS）根/茎提取物"再次获得新备案号，名称中加入了拉丁学名 HIBISCUS TAIWANENSIS，体现了化妆品新原料备案命名规范化的行业进步。
更新备案（同一原料获得新备案号）通常意味着企业在原有备案基础上对原料的使用范围、使用限量、生产工艺或安全性数据进行了扩展与补充，是原料持续迭代、合规升级的重要标志。这一机制正逐渐成为化妆品新原料管理的常态，有助于推动原料从"完成备案"向"持续优化"演进。
原料功效定位：台湾特有种植物的护肤价值
山芙蓉（HIBISCUS TAIWANENSIS）是锦葵科木槿属植物，为台湾特有物种，在传统民间医药中用于消炎、镇痛、清热。从化妆品应用角度看，山芙蓉根/茎提取物富含黄酮类、多酚类、多糖类等活性成分，具备以下潜在护肤价值：一是抗氧化与清除自由基能力，适配抗衰、防护产品线；二是舒缓抗炎特性，针对敏感肌、痘痘肌护理；三是天然植物来源的温和安全性，符合当前"纯净美妆"消费趋势。该原料适配国货天然护肤、敏感肌修护、抗氧抗衰、医美术后护理等多条产品线研发。
行业备案态势：植物提取物持续领跑
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年6月26日，国内化妆品新原料备案总量已达492种，2026年新增备案116种，已超过2024年全年水平（90种），创新节奏显著加快。从原料创新方向来看，植物提取物类原料以119种、占比41.6%的绝对优势领跑，多肽类（23.1%）、发酵类（13.6%）紧随其后，天然植物来源的功效原料始终是行业研发投入的核心方向。
从区域分布看，福建地区已累计完成12款新原料备案，虽然与上海（98款）、广东（133款）、浙江（57款）等第一梯队尚有差距，但嘉文丽公司作为福建省新原料备案的先驱企业，在2022年就已实现零的突破。本次山芙蓉提取物的更新备案，进一步巩固了福建在植物原料创新领域的区域特色。
企业创新活力：嘉文丽的植物原料深耕
嘉文丽(福建)化妆品有限公司是一家拥有近20年历史的化妆品研发制造企业，成立于2006年，注册资本1700万美元，同时被认定为高新技术企业（2025年）和专精特新中小企业，设有企业技术中心。公司以植物活性成分研究和应用为核心方向之一，2022年自主研发的山芙蓉根/茎提取物获批福建省首款化妆品新原料，具有里程碑式的行业意义。
此次山芙蓉提取物以更新备案方式再获新号，不仅是对企业研发持续投入的肯定，也反映出植物提取物类原料的生命周期管理需求——从首次备案到工艺升级、从安全数据补充到使用范围扩展，更新备案为原料创新提供了持续迭代的合规通道。
从行业竞争格局来看，植物原料赛道高度分散，头部企业中贝泰妮集团（23款）和维琪生物（23款）在数量上占据绝对优势，但嘉文丽作为早期入局者，以单品深耕差异化路线展现了专精特新企业的竞争策略。
同时结合化妆品新规要求，该新原料已完成全套毒理检测、人体安全测试、风险评估报告，符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》全部合规要求，品牌方后续添加该原料生产化妆品，无需重复开展基础安全论证，可大幅压缩新品研发、送检、上市周期。
截至目前，本周（最近7天）国内共计9款化妆品新原料完成备案公示，覆盖植物提取物、化学合成原料、维C衍生物、多肽皂苷、有机酸等热门赛道。业内人士表示，后续天然植物原料、绿色防腐原料、靶向功效原料依旧是新原料备案主流方向，上游原料创新将持续成为美妆品牌核心竞争壁垒。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于"永久准入"。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题被取消备案，6款被注销，4款已注销。品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需特别留意更新备案与原备案的差异——使用范围、使用限量是否调整、安全数据是否补充，避免因信息不对称导致配方不合规。
结语
本次山芙蓉（HIBISCUS TAIWANENSIS）根/茎提取物的更新备案落地，不仅是嘉文丽(福建)化妆品有限公司在植物原料创新领域的再一次进阶，也为国内化妆品新原料"持续迭代、更新升级"的管理机制提供了生动案例。期待后续依托该原料打造多款国货天然护肤、敏感肌护理创新产品，驱动美妆行业合规化、功效化、差异化双向升级。
