国家药监局通报2家企业飞检结果，生产质量体系存严重缺陷
2026年6月25日，国家药监局发布第23号通告，通报武汉超好生物科技股份有限公司、广西象州县一丹生物技术有限公司飞行检查结果，2家企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》，生产质量管理体系存在严重缺陷，已被立案调查并责令暂停生产经营。本文解读飞行检查制度及企业合规应对要点。
轩凯生物首款！中华金耳发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成化妆品新原料备案
2026年6月18日，南京轩凯生物科技股份有限公司（专精特新小巨人企业）的首款化妆品新原料——中华金耳（NAEMATELIA SINENSIS）发酵产物提取物（国妆原备字20260107）完成备案公示。本文从真菌发酵技术路线、企业跨界逻辑、发酵类原料赛道趋势三个维度深度解读。
辉文生物首款！葡糖基异槲皮苷（国妆原备字20260108）完成化妆品新原料备案公示
2026年6月22日，上海辉文生物技术股份有限公司（新三板832402）的首款化妆品新原料葡糖基异槲皮苷（国妆原备字20260108）完成备案公示。本文从原料特性、抗氧化功效、企业背景及行业备案趋势四个维度深度解读。
上海市化妆品新原料备案全景：96款备案全国第二，国际化工巨头与本土创新力量交织的美妆原料"国际会客厅"
截至2026年6月，上海市化妆品新原料备案总量达96款，占全国总量的20.0%，位列全国第二。上海凭借国际化工巨头中国总部集聚、本土龙头企业和创新型科技企业三方力量，形成了多肽、化学合成、植物提取物三足鼎立的独特格局。
广东省化妆品新原料备案全景：132款备案量全国第一，多肽+植物双轮驱动构建大湾区原料创新高地
截至2026年6月，广东省化妆品新原料备案总量达132款，占全国备案总量的27.4%，稳居全国第一。以深圳维琪、广州丸美、深圳瑞德林为代表的本土企业联手国际原料巨头，构建了多肽、植物提取物、化学合成、发酵产物四大赛道并进的大湾区原料创新生态。
化妆品功效宣称评价合规全流程实操：从法规依据到人体功效试验的九大关键节点
2026年7月1日《化妆品分类规则和分类目录》调整进入15天倒计时，功效宣称迎来26类细分调整。本文系统梳理化妆品功效宣称评价的九大关键节点——从法规分级、产品分类、依据准备、方案设计到人体功效试验、不良反应监测、留档管理、自查纠偏和年度报告，为企业构建端到端的功效宣称合规体系提供完整实操路径。
2026年6月化妆品监管月度盘点：12项新政密集落地，7·1新规切换进入15天倒计时
2026年6月化妆品监管层密集出台12项重磅新政：国家药监局发布《牙膏用原料规范》17年来首次大修征求意见稿、两项化妆品不良反应强制性国标公开征求意见、陕西试点生产企业分级分类管理、全国飞行检查与抽检持续高压。距7月1日《化妆品范围及种类表》《化妆品行政规范》双新规切换仅剩15天。本文系统盘点6月监管动态、梳理企业合规应对路线图。
《化妆品安全通用要求》2026版征求意见稿深度解读：铅限值收紧4倍、二噁烷限值收紧3倍、汞零容忍，7月1日施行在即企业检测能力升级指南
2026年4月8日《化妆品安全通用要求》修订征求意见稿发布，标志我国化妆品安全监管进入高质量发展阶段。本文系统解读四大核心收紧：铅限值由40mg/kg降至10mg/kg收紧4倍、二噁烷限值由50mg/kg降至20mg/kg收紧3倍、汞实现零容忍、儿童化妆品菌落总数限值大幅下调，并提供企业检测能力升级、原料合规筛查与注册资料衔接全流程指南。距7月1日施行仅剩15天，化妆品注册人备案人应立即开展合规切换。
国家药监局2026年第34号公告落地：5项化妆品行业标准聚焦生物技术与多肽原料，2027年5月1日起实施
国家药监局2026年第34号公告发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准，2027年5月1日起实施。本文逐项拆解5项标准核心条款、YY/T 10001—2026全流程技术要求，并系统梳理对企业新原料备案、已使用原料目录管理、安全评估报告、CoA检测报告、原料制备工艺文件5大维度的合规影响，为企业2026-2027年过渡期原料体系升级提供落地路径。
2026年5月新原料备案20款数据全景透视：4款多次备案原料折射赛道竞争，备案信息更新技术指南衔接合规闭环
2026年5月NMPA共完成20款新原料备案，备案人覆盖境内14家+境外2家，广东省占比25%居首。多次备案原料折射赛道竞争，中检院《备案信息更新技术指南》衔接变更合规闭环。本文系统盘点20款新原料清单、4款多次备案原料特征、地区与企业分布，并深度解读新原料监测期内变更路径与备案前工艺锁定的关键避坑点。
