从进口到国产：水羊股份旗下瑞维斐第二款多肽新原料五肽-130完成备案
2026年7月17日国妆原备字20260128完成备案，瑞维斐护肤实验室有限公司第二款多肽新原料五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150以国产方式获批，较3月首款进口备案实现本土化转变。截至7月18日2026年已累计128款新原料备案，多肽类占比23.3%持续升温。
化妆品新原料备案突破500款，植物原料首次超越化学成第一大类
2026年7月14日，中国化妆品新原料备案总量突破500款大关，截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款，增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类，国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求，22款原料已被取消备案。
人参皂苷Rg1完成备案，云南三七研究院跨界化妆品原料赛道
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，云南省三七研究院有限公司备案的人参皂苷Rg1（GINSENOSIDES Rg1）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260127。该原料为国产植物类原料，是三七核心活性成分首次以化妆品新原料身份完成备案，标志着传统中药研究机构向化妆品原料领域的跨界延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%，持续为最大原料类别。
西府海棠花提取物完成备案，珀莱雅新原料布局迈入植物赛道
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠（Malus micromalus）花提取物顺利完成备案，备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案，也是其首款植物提取物类原料，标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%，持续为最大原料类别。
六肽-10完成备案，维琪科技24款新原料领跑行业
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，深圳市维琪科技股份有限公司备案的六肽-10（HEXAPEPTIDE-10）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260125。这是维琪科技第24款新原料备案，进一步巩固其在新原料备案数量上的行业第一地位。多肽类原料占全部备案的23.1%，持续成为美妆功效原料创新核心赛道。
中科欣扬第2款新原料落地 2'-岩藻糖基乳糖获NMPA备案通过
2026年7月14日，NMPA公示深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖（国妆原备字20260124）通过。该原料为国产生物发酵来源，是岩藻糖基乳糖家族第6款、中科欣扬第2款备案新原料，标志着合成生物学在HMO类护肤原料赛道的持续发力。企业需关注新原料3年安全监测期合规要求。
化妆品新原料注册备案及资料管理规定今日施行，五大核心变化重塑原料创新路径
2026年7月15日国家药监局2026年第59号公告《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》正式施行，中检院配套《化妆品新原料注册备案资料技术通则》同步生效。新规将需注册的新原料功效范围从10项精简为5项，明确可用国际权威机构替代试验方法，并建立新原料与关联产品同步申报机制，预计将显著降低企业研发成本并加速原料上市周期。
化妆品安全技术规范4项新检测方法7月1日实施，BrdU-FCM与毒代动力学写入安规
2026年7月1日国家药监局第5号公告正式实施，4项检测方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》：皮肤变态反应局部淋巴结试验BrdU-FCM与代谢动力学试验方法为新增方法，人体皮肤斑贴试验与人体安全性试用试验方法为修订方法。企业须按新方法重新开展毒理学试验，已上市产品可销售至保质期结束，进口品牌需关注国际数据本土化对接。
美国OTC专论列名≠FDA批准：NDC、企业注册与产品合规全解析
不少中国化妆品企业在办理防晒、祛痘、去屑、止汗等产品的美国合规业务时，常听到“OTC注册”“OTC认证”“OTC专论列名”或“NDC申请”等说法。这些术语含义并不相同：OTC专论是产品上市的法规依据，药品列名是向FDA提交产品信息的行政程序，NDC是药品识别编码，三者均不等于FDA批准。本文系统解读OTC专论制度、NDC代码、企业注册与药品列名的关系，以及2020年CARES法案改革后的最新变化。
备案制五周年里程碑：首批9款新原料纳入《已使用化妆品原料目录》，华熙、维琪、迈图在列
2026年7月国家药监局公布9款备案新原料正式纳入《已使用化妆品原料目录》，其中6款纳入目录II、3款纳入目录I。N-乙酰神经氨酸已完成4次备案扩证领衔，华熙生物、维琪、迈图、水羊生物等头部企业均位列其中。3年安全监测期制度成效显现，首批备案原料顺利毕业标志着备案制实施五周年里程碑事件。
2021至2026年化妆品新原料备案发展趋势深度分析报告
2026年最新统计：2021至2026年7月中国化妆品新原料备案达499条，年度备案量从6个飙升至169个，植物原料首次超越化学原料占比39.8%，国产原料占比突破90.2%。贝泰妮29个领跑企业排行，广东126个居省份首位。本文基于499条真实备案数据，深度解析备案趋势、原料结构、企业竞争格局与政策环境。
2026年FDA化妆品注册续期来临，中国企业MoCRA合规避坑全攻略
2026年MoCRA法案进入首个两年一度设施注册续期窗口，FDA同步发布《化妆品产品记录访问权限》指南草案，监管力度持续加码。中国企业出口美国化妆品须完成设施注册续展、产品列名更新、安全证明留存及不良反应报告四项强制义务，未合规产品将被视为掺假产品面临海关扣留与法律传票。
