2026年7月17日行业快讯

近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示,五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150正式完成备案,备案号:国妆原备字20260128,成功获批成为合规化妆品新原料。该原料来源分类为化学类,备案人为瑞维斐护肤实验室有限公司(ReVive Skincare LAB LLC),境内责任人为上海水羊化妆品有限公司。值得关注的是,这是该企业继2026年3月五肽-129 AEEA-AEEA 四肽-10(进口)之后第二款新原料备案,且本次以国产方式申报,标志着品牌在原料本土化生产方面迈出关键一步。

原料核心备案信息

  • 备案编号:国妆原备字20260128
  • 标准中文名称:五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150
  • 备案人:瑞维斐护肤实验室有限公司(ReVive Skincare LAB LLC)
  • 境内责任人:上海水羊化妆品有限公司
  • 备案日期:2026-07-17
  • 国产/进口:国产
  • 来源分类:化学
  • 当前状态:未进入安全监测期
  • NMPA公示:查看公示详情

从进口到国产:原料本土化的战略信号

瑞维斐护肤实验室有限公司的首款新原料五肽-129 AEEA-AEEA 四肽-10(国妆原备字20260040)于2026年3月10日以进口方式完成备案,仅4个月后,第二款原料五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150即以国产方式申报获批。这一从进口到国产的转变,意味着该品牌已在中国建立起原料本土化生产能力,原料供应链的响应速度和成本控制能力有望显著提升。

两款原料在分子结构上存在延续性——均采用AEEA(2-(2-氨基乙氧基)乙氧基乙酸)作为连接基团,将五肽片段与四肽片段桥接为复合多肽分子。不同的是,五肽-130和四肽-150的氨基酸序列较前代产品进行了迭代优化,可能针对更精准的皮肤靶点发挥作用,但具体技术要求尚待NMPA进一步披露。

品牌溯源:从诺贝尔奖到多肽科技

瑞维斐(ReVive)品牌由美国整形外科医生Dr. Gregory Bays Brown于1997年创立,其技术基因源于诺贝尔奖获奖研究——表皮生长因子(EGF)。品牌后将EGF、KGF和IGF的活性有效片段改良为三种寡肽(生物新活肽、生物丰盈肽、生物紧致肽),分子量更小,透皮吸收效果优于原始EGF蛋白。多肽技术因此成为该品牌最核心的技术DNA,本次两款新原料备案正是这一技术路线的持续延伸。

2024年10月,水羊股份(300740.SZ)完成对ReVive品牌母公司PA的100%股权收购,同年12月15日正式宣布瑞维斐全面进入中国市场。水羊股份过去十年累计研发投入超10亿元人民币,构建了"长沙总部+上海/纽约/大阪/巴黎"五大研发中心协同的全球创新网络,累计申请国家专利超400项,主导或参与制定行业标准33项。此前已在PQQ(吡咯并喹啉醌二钠盐)等原料领域实现国内首家备案,原料自主研发能力持续验证。

行业备案态势:多肽赛道持续升温

根据化妆品新原料备案数据监测系统统计,截至2026年7月18日,国内化妆品新原料备案总量已达504种(不重复原料422种),其中2026年新增128种,已超过2024年全年90种的水平,创新节奏显著加快。国产原料430种、进口原料74种,国产占比85.3%,本土原料创新占据绝对主导。

从原料创新方向来看,多肽类原料已成为第二大备案类别。统计显示,植物提取物类占41.2%居首,多肽类以69款备案占比23.3%紧随其后,发酵类占13.5%。本周(7月11日-17日)国内共6款新原料完成备案公示,其中深圳市维琪科技股份有限公司的六肽-10同样为多肽类,与本次五肽-130形成赛道共振,进一步印证多肽原料持续受到行业研发端的高度关注。

从企业维度看,多肽赛道头部企业维琪生物以24款备案领跑企业榜,贝泰妮集团以23款紧随其后。瑞维斐虽以2款备案尚未进入TOP10,但作为高奢品牌自主申报原料,其研发布局具有差异化竞争意义。境内责任人上海水羊化妆品有限公司所在上海市区域,已累计完成101种新原料备案,产业集聚效应显著。

合规提示

需要特别注意的是,新原料备案不等于永久准入。根据《化妆品监督管理条例》,新原料备案后需进入3年安全监测期,监测期内出现安全问题的,备案将被取消。截至目前,已有22款新原料因安全问题被取消备案。品牌方在选用新原料时,除关注备案号外,还需持续跟踪该原料的安全监测状态,避免使用已取消备案的原料。同时,新原料的使用范围、使用限值和适用产品品类须严格按备案技术要求执行,不得超范围使用。

常见问题解答

五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150和之前备案的五肽-129有什么区别?

两款原料均由瑞维斐护肤实验室有限公司备案,采用相同的AEEA连接基团桥接五肽和四肽片段。主要区别在于氨基酸序列不同(五肽-130 vs 五肽-129,四肽-150 vs 四肽-10),此外五肽-129为进口备案(2026年3月),五肽-130为国产备案(2026年7月),表明企业已实现原料本土化生产。具体技术差异需待NMPA披露详细技术要求后确认。

瑞维斐和水羊股份是什么关系?

瑞维斐(ReVive)是美国高奢护肤品牌,1997年由整形外科医生Dr. Gregory Bays Brown创立。2024年10月,水羊股份(300740.SZ)完成对ReVive母公司PA的100%股权收购,瑞维斐成为水羊股份旗下品牌。上海水羊化妆品有限公司作为境内责任人,负责该品牌新原料在中国的合规事务。

化妆品新原料备案后品牌方可以直接使用吗?

新原料完成备案后,品牌方可按备案技术要求规定的使用范围、使用限值和适用产品品类将其添加至化妆品配方中。但需注意新原料进入3年安全监测期,企业应持续跟踪监测状态。同时,使用新原料的化妆品产品仍需完成各自的产品备案或注册流程,原料备案不替代产品备案。

2026年化妆品新原料备案趋势如何?

截至2026年7月18日,2026年已累计128款新原料完成备案,按当前节奏全年有望突破200款,超过2025年全年的169款。多肽类原料以23.3%占比位居第二,植物提取物41.2%居首。国产原料占比85.3%,本土创新主导地位持续强化。

绿翊提示:新原料备案是化妆品原料创新的第一步,但安全监测期合规管理、配方适配评估和功效宣称依据同样关键。绿翊合规成立于2017年,已累计完成4000+特殊化妆品成功申报案例,拥有资深法规专家团队,可为企业提供新原料合规评估、配方适配分析、注册备案全流程服务。如需了解五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150的使用条件或其他新原料合规事宜,欢迎联系绿翊合规。