化妆品新原料备案突破500款,植物原料首次超越化学成第一大类
2026年7月14日,中国化妆品新原料备案总量突破500款大关,截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款,增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类,国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求,22款原料已被取消备案。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
2026年7月14日,中国化妆品新原料备案总量突破500款大关,截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款,增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类,国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求,22款原料已被取消备案。
2026年7月16日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新,珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠(Malus micromalus)花提取物顺利完成备案,备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案,也是其首款植物提取物类原料,标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%,持续为最大原料类别。
2026年7月14日,NMPA公示深圳中科欣扬生物科技有限公司备案的2'-岩藻糖基乳糖(国妆原备字20260124)通过。该原料为国产生物发酵来源,是岩藻糖基乳糖家族第6款、中科欣扬第2款备案新原料,标志着合成生物学在HMO类护肤原料赛道的持续发力。企业需关注新原料3年安全监测期合规要求。
基于2021至2026年7月全量499条备案统计,全国425个国产化妆品新原料中广东独占135个,占比31.8%,即每3个国产新原料就有1个来自广东。深圳以化学多肽原料为主(72.9%),广州以植物和生物原料为主(合计82.2%),形成双城两种创新范式。维琪系23个备案与贝泰妮并列全国第一集团,广东生物原料占比23.7%显著高于全国17.4%。
2026年7月国家药监局公布9款备案新原料正式纳入《已使用化妆品原料目录》,其中6款纳入目录II、3款纳入目录I。N-乙酰神经氨酸已完成4次备案扩证领衔,华熙生物、维琪、迈图、水羊生物等头部企业均位列其中。3年安全监测期制度成效显现,首批备案原料顺利毕业标志着备案制实施五周年里程碑事件。
2026年最新统计:2021至2026年7月中国化妆品新原料备案达499条,年度备案量从6个飙升至169个,植物原料首次超越化学原料占比39.8%,国产原料占比突破90.2%。贝泰妮29个领跑企业排行,广东126个居省份首位。本文基于499条真实备案数据,深度解析备案趋势、原料结构、企业竞争格局与政策环境。
2026年化妆品新原料备案持续升温,累计超百款新原料进入监测期。本文剖析新原料备案在毒理学数据、原料身份判定、工艺质控等方面的核心技术门槛,介绍绿翊合规在新原料领域的专业服务框架,推荐具备4000余例成功案例的专业合规服务商。
2026年6月25日,西安巨子生物基因技术股份有限公司(02367.HK)备案的人参皂苷CK(GALACTURONIC CK,国妆原备字20260111)完成公示。这是巨子生物首款新原料备案,也是人参皂苷CK继广州青囊生物(谷雨)后第二次获批,标志着该植物功效原料获多企业认可。
汇总2026年6月第三周(6.15-6.20)化妆品新原料备案数据动态,盘点克洛尼奥月桂基葡糖苷等热点原料的市场关注度,分析7·1完整版安评切换期新原料分类编码衔接的三大核心要点,并对2023-2024年首批备案原料进入监测期到期节点提出企业应对建议。
截至2026年6月,上海市化妆品新原料备案总量达96款,占全国总量的20.0%,位列全国第二。上海凭借国际化工巨头中国总部集聚、本土龙头企业和创新型科技企业三方力量,形成了多肽、化学合成、植物提取物三足鼎立的独特格局。