2026年6月第三周（6.15-6.20）化妆品新原料备案工作进入7·1完整版安全评估切换前的关键窗口期。本周内，国家药监局化妆品监督管理司及中检院陆续披露多批次新原料备案信息，备案数量保持稳定增长的同时，原料结构呈现"多肽与植物原料双线并进、合成生物占比攀升"的鲜明特征。本期周报聚焦6月15日至6月20日新备案原料动态、分类编码衔接要点及监测期到期节点三大维度，为行业提供时效性合规参考。
一、本周新原料备案概览（6.15-6.20）
根据中国食品药品检定研究院（NIFDC）公开备案信息显示，6月15日至6月20日期间共有4个新原料完成备案公示，分别为克洛尼奥生物科技（苏州）有限公司的月桂基葡糖苷（表面活性剂类）、深圳丽颖生物科技有限公司的植物乳植杆菌（益生菌类，婴幼儿化妆品可用）、珠海朗健生物科技有限公司的乳糖-N-新四糖（益生元类）以及Ashland中国投资有限公司的大豆油甘油酯（油脂类）。从原料功能维度看，本周新原料覆盖了清洁、舒缓、屏障修复与微生态调节四大功效方向，呈现出与2026年上半年备案趋势高度一致的格局。
值得关注的是，本周新备案的4个原料中3个为国产企业申报，仅1个为外资企业申报，这与2026年上半年国产原料占比85.38%的大趋势保持一致。从技术路线看，深圳丽颖的植物乳植杆菌采用发酵工艺生产，乳糖-N-新四糖为母乳低聚糖（HMOs）类似物，Ashland大豆油甘油酯采用酶法工艺，三者均代表了合成生物学在化妆品领域的应用前沿。
二、7·1分类编码衔接的三大核心要点
距离2026年7月1日完整版安全评估与新分类规则正式施行仅剩10天，本周备案的新原料在分类编码填报环节需重点关注以下三个维度：
- 使用目的标准化：依据中检院2026年6月19日正式施行的《化妆品原料使用目的技术指南》，本周新备案的月桂基葡糖苷需明确填报"清洁剂"类目（编码01-04），植物乳植杆菌需填报"皮肤保护剂"（编码09-01）而非笼统的"功效添加"。申报企业应在备案前完成72种标准目的对照表的逐项核对。
- 完整版安评资料前置：本周新备案的4个原料均需按7·1新规提交完整版安全评估报告，原料毒理学数据集应至少包含急性经口、经皮毒性、皮肤与眼刺激性、致敏性等核心项目，跨境原料还需补充境外使用历史与权威机构评估结论。
- 婴幼儿化妆品特殊标注：植物乳植杆菌明确标注"婴幼儿化妆品可用"，需在备案表中"适用人群"字段精确勾选"婴幼儿（0-3岁）"与"儿童（3-12岁）"双选项，并补充该原料在婴幼儿群体中的安全使用证据。
三、首批备案原料监测期到期节点提醒
根据《化妆品监督管理条例》第三十条与《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，新原料安全监测期为3年。2023年完成备案的原料将在2026年陆续进入监测期到期阶段。本周内，2023年6月备案的"雪绒花干细胞培养物提取物"（备案号2023-0015）监测期将于2026年6月底届满，企业需重点关注以下三个动作：
- 提交监测期总结报告：按要求汇总3年使用量、不良反应、风险信号等数据，监测期满前30日向中检院提交。
- 评估纳入《已使用化妆品原料目录》条件：监测期满且无安全问题的原料将依程序纳入目录，届时配方填报可省略部分毒理学数据。
- 更新产品备案信息：含有该原料的化妆品备案需同步更新原料来源、检测方法、稳定性数据等信息。
此外，2023年下半年备案的"嗜热链球菌发酵产物"、"麦角硫因"、"牡丹籽油"等热门原料也将于2026年下半年陆续到期，建议相关企业提前3个月启动监测期数据归集与年度报告编制工作。
四、7·1切换期企业合规行动建议
结合本周备案动态与监测期到期节点，建议企业从以下三个层面做好7·1切换前后的合规衔接：第一，备案库存盘点——对在审与在研配方逐项核对7·1新分类编码与使用目的标准化要求，识别需要补充完整版安评的原料清单；第二，监测期管理升级——将监测期年度报告、风险信号处置纳入季度合规审计重点，配备专人负责数据归集；第三，供应链协同——与原料供应商签订7·1新规适配协议，明确原料质量规格、检测方法、稳定性数据交付时间表与责任划分。
绿翊合规观察：2026年6月新原料备案已进入7·1完整版安评切换前的最后窗口期，新原料监测期到期与分类编码刷新两大节点叠加，建议企业将周度备案跟踪与季度监测期回顾纳入合规日历。
