绿翊合规汇聚化妆品国内外合规高频问答，涵盖国内注册备案、安全功效评估、特殊化妆品申报、欧盟 CPNP/PIF、东盟、日本、美国 MoCRA、中东 GCC 等全业务线，专业权威解答，助力企业高效合规上市。
化妆品功效宣称应有充分科学依据，依据《化妆品功效宣称评价规范》进行评价。功效评价方式包括人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资料等。祛斑美白、防晒、防脱发、滋养、修护等功效需通过人体功效评价试验；保湿、清洁等可通过消费者测试或文献支持。
化妆品检验项目包括常规理化、微生物、重金属、风险物质、毒理学、人体安全试验及功效评价等。常规检验必检项含微生物（菌落总数、霉菌酵母菌等）、重金属（铅汞砷镉）、理化指标（pH、密度等）。特殊化妆品还需毒理学试验和人体试验，不同类别产品检验项目不同。
祛斑美白类化妆品属于特殊化妆品，需取得注册证后方可上市。申报需提供配方、检验报告、毒理学试验（急性毒性、皮肤刺激、变态反应、光毒性）、人体安全试验、美白功效人体评价试验、安全评估报告等。美白功效评价需通过专业机构人体试验验证，含紫外线吸收剂的还需光毒性试验。
防脱发类化妆品属于特殊化妆品，需取得注册证后上市。申报需提供配方、检验报告、毒理学试验、人体安全试验、防脱发功效人体评价试验资料。防脱发功效需通过人体试验验证（如毛发计数法、拉发试验、图像分析等），由专业机构开展。配方中不得添加米诺地尔等药物成分。
不属于现有功效分类、拟以新的作用方式或新的评价指标进行宣称的产品，可能属于宣称新功效的特殊化妆品，应向国家药监局申请注册。申报前需论证功效定义、作用机理、适用范围和评价方法，并提交能够充分支持安全性及功效宣称的研究资料，不能只靠消费者问卷或原料文献替代产品证据。
以物理遮盖形式达到皮肤美白效果的产品，仍属于祛斑美白类特殊化妆品管理范畴，但与通过抑制黑色素等机理实现美白的产品，在功效评价和标签标识上存在差异。企业应根据配方、使用方法、即时或持续效果及实际宣称判断，不能仅因使用二氧化钛等粉体就自动认定或排除特殊注册。
自 2023 年 12 月 1 日起，国产牙膏应在上市销售前向备案人所在地省级药监部门备案，进口牙膏应在进口前向国家药监局备案。新产品需按现行要求提交产品名称、配方、执行标准、标签、检验及安全评估等资料。除清洁功效外，防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感和减轻牙龈问题等宣称应有相应评价依据。
祛痘、去屑和修护通常不属于现行五类特殊化妆品功效，但仍属于需要严格管理的普通化妆品功效宣称，应按分类编码填报并提供相应功效评价依据。若产品实际宣称防脱发、祛斑美白、防晒、染发或烫发，则属于特殊化妆品，应在上市前取得注册证。宣传中不得把祛痘、去屑或修护表述为治疗痤疮、脂溢性皮炎、湿疹或创面修复。
绿翊合规是绿翊（广州）技术服务有限公司运营的化妆品合规服务品牌，成立于 2017 年，团队由化妆品法规、质量与安全评估相关人员组成。服务覆盖产品立项、配方审核、注册备案、检验检测、安全评估、功效评价、标签审核、生产质量管理及国内外市场准入，可按单项或全流程方式为品牌方、生产企业、原料企业和进口商提供技术支持。
可以。绿翊合规提供祛斑美白、防晒、染发、防脱发、烫发及新功效化妆品的注册申报技术服务，工作可覆盖立项可行性、配方审核、注册检验、人体安全与功效评价、安全评估、资料编制、官方提交和技术审评补正。不同特殊化妆品的试验组合和周期差异较大，应在配方及宣称确定后制定专门方案。
绿翊合规可根据产品类别、配方、使用部位、人群和宣称制定检测与评价方案，并协调相应检验机构开展理化、微生物、毒理、人体安全和功效评价项目。服务重点不仅是送样，还包括送检前项目核对、样品与备案配方一致性、报告信息复核以及检测结果与安评、标签和申报资料的衔接。
