进口非特殊化妆品(普通化妆品)备案有哪些要求和资料?
问题摘要
进口普通化妆品实行备案管理,需由境内责任人(进口产品的备案人)通过化妆品注册备案平台提交备案。资料包括产品配方、检验报告、安全评估报告、原产国销售证明、境内责任人授权书等,备案周期约 2~3 个月,备案后方可进口销售。
一、进口普通化妆品备案要求
进口化妆品(含普通和特殊)必须由境内责任人办理注册备案。境内责任人应是注册备案人在中国境内的法人,承担产品的质量安全责任。
二、备案核心资料
- 产品配方表
- 产品检验报告(由境内有资质机构出具)
- 化妆品安全评估报告
- 原产国(地区)允许生产销售的证明文件
- 境内责任人授权书及备案信息
- 产品标签、销售包装图片
- 产品执行的标准
三、备案流程
- 确定境内责任人并完成授权
- 申请化妆品注册备案平台账号
- 送样至境内 CMA 检验机构进行检验
- 编制安全评估资料
- 网上提交备案资料
- 药监局形式审查
- 取得备案凭证后,办理进口通关
四、备案周期
资料齐全情况下约 2~3 个月(含检验周期)。与国产普通化妆品相比,进口备案需额外提供原产国销售证明及境内责任人资料。
法规依据
- 化妆品监督管理条例 国务院令第727号
- 化妆品注册备案资料管理规定 国家药监局2021年第32号公告