祛痘、去屑、修护产品属于特殊化妆品吗?需要做哪些功效评价?
问题摘要
祛痘、去屑和修护通常不属于现行五类特殊化妆品功效,但仍属于需要严格管理的普通化妆品功效宣称,应按分类编码填报并提供相应功效评价依据。若产品实际宣称防脱发、祛斑美白、防晒、染发或烫发,则属于特殊化妆品,应在上市前取得注册证。宣传中不得把祛痘、去屑或修护表述为治疗痤疮、脂溢性皮炎、湿疹或创面修复。
一、哪些功效属于特殊化妆品?
现行特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的产品。判断时看产品实际功效、作用机理和宣传表达,不能只看名称。
二、祛痘、去屑、修护如何管理?
- 祛痘:通常按普通化妆品特定功效管理,不得宣称治疗痤疮或抗菌消炎等医疗作用
- 去屑:通常为普通化妆品功效,配方含去屑剂时应按要求开展相应检测
- 修护:需明确修护对象和作用范围,不得延伸到创口、疤痕、皮炎等医疗场景
三、需要哪些评价资料?
根据功效宣称评价规范和分类规则选择人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献或研究数据等证据,并在规定平台公布功效宣称依据摘要。宣称越具体,证据越应与目标人群、使用方法和作用部位匹配。
法规依据
- 化妆品分类规则和分类目录 国家药监局2021年第49号公告
- 化妆品功效宣称评价规范 国家药监局2021年第50号公告