从进口到国产：水羊股份旗下瑞维斐第二款多肽新原料五肽-130完成备案
2026年7月17日国妆原备字20260128完成备案，瑞维斐护肤实验室有限公司第二款多肽新原料五肽-130 AEEA-AEEA 四肽-150以国产方式获批，较3月首款进口备案实现本土化转变。截至7月18日2026年已累计128款新原料备案，多肽类占比23.3%持续升温。
化妆品新原料备案突破500款，植物原料首次超越化学成第一大类
2026年7月14日，中国化妆品新原料备案总量突破500款大关，截至7月16日已达503款。自2021年备案制实施以来5年间从6款飙升至503款，增长84倍。2026年植物原料占比首次超越化学原料成为第一大品类，国产原料占比达85.3%。企业需关注3年安全监测期合规要求，22款原料已被取消备案。
人参皂苷Rg1完成备案，云南三七研究院跨界化妆品原料赛道
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，云南省三七研究院有限公司备案的人参皂苷Rg1（GINSENOSIDES Rg1）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260127。该原料为国产植物类原料，是三七核心活性成分首次以化妆品新原料身份完成备案，标志着传统中药研究机构向化妆品原料领域的跨界延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%，持续为最大原料类别。
西府海棠花提取物完成备案，珀莱雅新原料布局迈入植物赛道
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，珀莱雅化妆品股份有限公司备案的西府海棠（Malus micromalus）花提取物顺利完成备案，备案号国妆原备字20260126。这是珀莱雅第6款新原料备案，也是其首款植物提取物类原料，标志着百亿美妆品牌向上游中国特色植物原料研发延伸。植物提取物类原料占全部备案的41.4%，持续为最大原料类别。
六肽-10完成备案，维琪科技24款新原料领跑行业
2026年7月16日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，深圳市维琪科技股份有限公司备案的六肽-10（HEXAPEPTIDE-10）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260125。这是维琪科技第24款新原料备案，进一步巩固其在新原料备案数量上的行业第一地位。多肽类原料占全部备案的23.1%，持续成为美妆功效原料创新核心赛道。
美国M031灭虱OTC药品合规解读：唯一活性复方10分钟疗程与进口全流程
2026年FDA M031灭虱OTC专论仅允许除虫菊提取物（0.17%-0.33%除虫菊素）与胡椒基丁醚（2%-4%）的非气雾复方，10分钟接触后须7-10天复治，三类虱（头虱/阴虱/体虱）各需不同的处理和环境管理说明。中国灭虱产品出口美国须完成FDA药品注册列名、NDC申请及cGMP检测放行全流程。
美国M030鸡眼胼胝去除OTC药品合规解读：水杨酸双载体14天疗程与进口全流程
2026年FDA M030鸡眼胼胝去除OTC专论仅允许水杨酸为活性成分，贴膏12%-40%和成膜液12%-17.6%两种载体各自绑定浓度，最长疗程14天且糖尿病患者禁用。中国鸡眼贴出口美国须完成FDA药品注册列名、NDC申请、cGMP检测放行及ACE进口申报全流程。
美国M028疣去除OTC药品合规解读：水杨酸三载体浓度与进口全流程
2026年FDA M028疣去除OTC专论只允许水杨酸作为活性成分，12%-40%贴膏、5%-17%成膜液和15%刺梧桐胶贴三种载体浓度严格绑定，仅限寻常疣与足底疣。中国疣去除产品出口美国需完成FDA药品注册列名、NDC申请、cGMP检测放行及ACE进口申报全流程。
美国M005外用抗真菌OTC药品合规解读：浓度固定疗程分档与甲头皮禁区
FDA M005外用抗真菌专论覆盖足癣、股癣和体癣三类适应症，明确排除头皮和指/趾甲真菌感染，每种活性仅有固定浓度，且仅tolnaftate拥有足癣预防分支。中国脚气产品出口美国须按药品cGMP管理每批放行并完成FDA注册列名和进口申报。
美国M003急救消毒OTC药品合规解读：活性成分3-log杀菌与用途边界
FDA M003急救消毒专论仅适用于小割伤、擦伤和轻微烧伤的感染预防，不等同于手消毒或医疗机构消毒专论。除碘酊、碘溶液和异丙醇豁免外，非豁免产品须通过32°C、10%血清条件下对三种细菌的3-log杀菌测试。中国急救消毒产品出口美国须按药品cGMP管理并完成FDA注册列名。
