化妆品功效宣称评价合规全流程实操：从法规依据到人体功效试验的九大关键节点
2026年7月1日《化妆品分类规则和分类目录》调整进入15天倒计时，功效宣称迎来26类细分调整。本文系统梳理化妆品功效宣称评价的九大关键节点——从法规分级、产品分类、依据准备、方案设计到人体功效试验、不良反应监测、留档管理、自查纠偏和年度报告，为企业构建端到端的功效宣称合规体系提供完整实操路径。
2026年6月化妆品监管月度盘点：12项新政密集落地，7·1新规切换进入15天倒计时
2026年6月化妆品监管层密集出台12项重磅新政：国家药监局发布《牙膏用原料规范》17年来首次大修征求意见稿、两项化妆品不良反应强制性国标公开征求意见、陕西试点生产企业分级分类管理、全国飞行检查与抽检持续高压。距7月1日《化妆品范围及种类表》《化妆品行政规范》双新规切换仅剩15天。本文系统盘点6月监管动态、梳理企业合规应对路线图。
莹特丽第11款！高分子共聚物"辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI 共聚物"获备案通过
2026年6月15日，国家药监局公示显示，辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI 共聚物完成备案，备案号国妆原备字20260105。备案人莹特丽股份公司（意大利），境内责任人莹特丽科技（苏州工业园区）。该原料为化学高分子共聚物，系莹特丽第11款新原料（含更新备案），聚焦成膜与肤感调节技术赛道。2026年新原料备案已达105款。
首款新加坡化妆品新原料备案通过！氢化野大豆聚甘油酯（国妆原备字20260104）完成公示
2026年6月15日，国家药监局公示显示，氢化野大豆聚甘油酯通过化妆品新原料备案，备案号国妆原备字20260104。这是新加坡来源的首款化妆品新原料，实现了进口原料来源国版图的又一次扩容。该原料为植物来源，由丰益贸易私人有限公司备案，境内责任人丰益油脂科技有限公司。至此，2026年新原料备案已达105款。
国家药监局2026年第34号公告落地：5项化妆品行业标准聚焦生物技术与多肽原料，2027年5月1日起实施
国家药监局2026年第34号公告发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准，2027年5月1日起实施。本文逐项拆解5项标准核心条款、YY/T 10001—2026全流程技术要求，并系统梳理对企业新原料备案、已使用原料目录管理、安全评估报告、CoA检测报告、原料制备工艺文件5大维度的合规影响，为企业2026-2027年过渡期原料体系升级提供落地路径。
2026年5月新原料备案20款数据全景透视：4款多次备案原料折射赛道竞争，备案信息更新技术指南衔接合规闭环
2026年5月NMPA共完成20款新原料备案，备案人覆盖境内14家+境外2家，广东省占比25%居首。多次备案原料折射赛道竞争，中检院《备案信息更新技术指南》衔接变更合规闭环。本文系统盘点20款新原料清单、4款多次备案原料特征、地区与企业分布，并深度解读新原料监测期内变更路径与备案前工艺锁定的关键避坑点。
国家药监局印发2026年化妆品标准立项计划：27项标准全面覆盖从毒理学替代到冻干面膜行业标准化迈入快车道
国家药监局2026年4月24日印发化妆品标准立项计划共27项标准，涵盖通用技术要求、原料质量规范、安全评价方法、检验检测技术、产品规范和牙膏专项六大领域，标志中国化妆品标准体系从建框架迈向补短板新阶段，企业需关注新品类标准与毒理学替代方法进展。
新增备案｜马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯通过备案！国妆原备字20260103化妆品新原料完成备案公示
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新，马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯（INCI：SOYBEAN OIL GLYCERIDES/OCTYLDODECYL MALEATE）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260103。该原料由Ashland Inc.申报，属化学合成类进口原料。值得关注的是，该原料曾于2024年5月首次备案后被取消，本次重新申报并成功获批，具有特殊合规参考价值。
2026年上半年化妆品新原料备案突破100件：肽类与生物技术原料领跑创新
截至2026年6月15日，国家药监局共收到479件化妆品新原料备案申请，其中2026年上半年新增备案103件，同比增长显著。本文梳理最新备案趋势、热门原料品类及企业合规要点，助力企业把握新原料申报方向。
