化妆品小样、试用装和赠品需要备案吗?标签可以简化吗?

问题摘要
化妆品小样、试用装和免费赠品都不是监管例外,产品应依法完成注册或备案,经营者仍需履行进货查验和记录义务。小规格包装可以按标签办法采用相应的简化标注方式,但中文名称、注册人或备案人、净含量、使用期限等关键信息不能随意省略;完整信息可按规定标注在随附说明书或电子销售页面。

一、小样是否要单独备案?

小样所对应的产品必须已经依法注册或备案。是否需要作为新的产品单独备案,应根据配方、产品名称、使用方法和销售包装差异判断;仅改变净含量也应确保相关销售包装信息已按备案要求提交或更新。

二、免费赠送也受监管吗?

受监管。免费试用、赠予、兑换不改变其化妆品属性,经营者仍需审查供货者资质,查验注册备案情况并保存进货记录。

三、小包装标签怎么做?

  • 不得销售无中文名称、无责任主体、无使用期限的“三无”小样
  • 净含量不大于 15g 或 15mL 的小规格包装可按标签办法简化部分内容
  • 通过随附说明书、外盒或电商页面补充的信息应真实并与备案资料一致
  • 拆分正装、私自灌装或擅自贴标销售风险很高
法规依据
  • 化妆品标签管理办法 国家药监局2021年第77号公告
  • 化妆品生产经营监督管理办法 国家市场监督管理总局令第46号
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