化妆品合规 FAQ 问答库

绿翊合规汇聚化妆品国内外合规高频问答,涵盖国内注册备案、安全功效评估、特殊化妆品申报、欧盟 CPNP/PIF、东盟、日本、美国 MoCRA、中东 GCC 等全业务线,专业权威解答,助力企业高效合规上市。

140+
合规问答
10
业务分类
10年+
行业经验
4000+
成功案例
欧盟&英国化妆品合规 问答
共 12 条问答
欧盟&英国化妆品合规

欧盟化妆品 CPNP 通报流程及要求是什么?

欧盟化妆品通报平台(CPNP)是化妆品进入欧盟市场前必须完成的电子通报。责任人(RP)或进口商需在产品上市前通过 CPNP 提交产品类别、名称、配方、责任人等信息。通报免费,但必须有欧盟境内责任人。未完成 CPNP 通报的产品不得在欧盟销售。

欧盟CPNP通报 CPNP化妆品通报 欧盟化妆品法规
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

欧盟化妆品 PIF 产品信息文件包含哪些内容?

PIF(Product Information File)是欧盟化妆品上市必须准备的产品信息文件,由责任人保存。PIF 包含:产品描述、配方、GMP 合规证明、安全评估报告(CPSR)、功效宣称依据、动物试验数据、不良反应监测记录等。PIF 需在产品上市前完成并在最后一次投放市场后保存 10 年。

欧盟PIF 产品信息文件 欧盟化妆品合规
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

欧盟化妆品责任人 RP 如何指定?有哪些职责?

欧盟化妆品责任人(Responsible Person, RP)必须是欧盟境内设立的法人,负责产品的合规与安全。RP 可由制造商、进口商、分销商或受委托的第三方担任。RP 职责包括:确保产品符合法规、保存 PIF、完成 CPNP 通报、负责不良反应监测、配合监管检查。非欧盟企业须通过书面授权指定欧盟 RP。

欧盟责任人RP 化妆品RP 欧盟化妆品合规
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

欧盟 CPSR 化妆品安全报告怎么做?包含哪些内容?

CPSR(Cosmetic Product Safety Report)是欧盟化妆品上市必须的安全评估报告,依据欧盟化妆品法规附件 I 编制。CPSR 分两部分:Part A 安全评估信息(配方、原料危害、暴露评估等)和 Part B 安全评估结论。须由具备资格的安全评估师签字,是 PIF 的核心文件。报告需基于完整毒理学数据评估。

欧盟CPSR 化妆品安全报告 欧盟安全评估
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

英国 SCPN 通报与欧盟 CPNP 有什么区别?如何办理?

英国脱欧后建立独立化妆品通报系统 SCPN(Submit Cosmetic Product Notification),替代 CPNP。出口英国市场的化妆品必须完成 SCPN 通报,需指定英国境内责任人。SCPN 与 CPNP 通报内容相似但系统独立,欧盟和英国市场需分别通报。英国保留欧盟化妆品法规主体,但有部分调整。

英国SCPN SCPN通报 英国化妆品通报
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

欧盟化妆品限用原料规则?附件如何查询?

欧盟化妆品限用、禁用原料由 EC 1223/2009 附件规定:附件 II 列禁用原料(约 1600+ 种),附件 III 列限用原料(含限值、使用条件),附件 IV 列准用着色剂,附件 V 列准用防腐剂,附件 VI 列准用防晒剂。配方中原料必须符合附件要求。可通过欧盟 CosIng 数据库查询原料合规状态。

欧盟化妆品限用原料 欧盟化妆品附件 欧盟禁用原料
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

欧盟化妆品标签要求有哪些?需要标注什么?

欧盟化妆品标签须标注:责任人(RP)名称和地址、原产国、净含量、保质期(沙漏图标)、使用注意事项、批号、成分表(INCI)、功效宣称等。成分表按含量降序排列,香精标注"parfum",致敏香料需单独列出。标签须使用产品销售国语言,文字清晰易辨。

欧盟化妆品标签 欧盟标签要求 化妆品INCI标注
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

欧盟化妆品宣称合规规则?655/2013 法规要求?

欧盟化妆品宣称受法规 (EU) 655/2013 规范,宣称须符合 6 项共同标准:合法性、真实性、公正性、诚实性、消费者知情性、知情决策。宣称应有充分科学依据,不得误导消费者,不得宣称医疗效果。常见宣称(hypa、low allergy 等)需有证据支持,违规宣称将面临下架和处罚。

欧盟化妆品宣称 655/2013法规 欧盟宣称合规
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

欧盟化妆品香料过敏原新规何时实施?标签需要增加哪些成分?

欧盟 Regulation (EU) 2023/1545 扩大了需要单独标示的香料过敏原范围。自 2026 年 7 月 31 日起投放欧盟市场的新产品应符合新标签要求;此前已投放市场且符合旧规的产品,过渡销售期限至 2028 年 7 月 31 日。驻留类产品中相关过敏原超过 0.001%、淋洗类超过 0.01% 时,通常需按法规在成分表中单独标示。

欧盟香料过敏原新规 EU 2023/1545 欧盟化妆品标签2026
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

欧盟 CPNP 通报收费吗?完成后会颁发证书吗?

欧盟委员会的 CPNP 系统本身是免费的线上通报平台,完成通报后不会像行政许可那样颁发“欧盟化妆品批准证书”。企业实际成本主要来自欧盟责任人、CPSR 安全评估、PIF、标签审核、检测和翻译等服务。CPNP 通报也不代表欧盟官方批准产品,责任人仍需确保配方、生产、标签和宣称持续符合 Regulation (EC) No 1223/2009。

CPNP费用 CPNP证书 欧盟化妆品通报费用
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

含纳米原料的化妆品出口欧盟,CPNP 要提前多久通报?

欧盟化妆品含纳米材料时,除常规 CPNP 产品通报外,还需根据 Regulation (EC) No 1223/2009 第16条判断是否进行纳米材料专项通报。对于非已准用着色剂、防腐剂或防晒剂、且法规未另行限制的纳米材料,通常应在产品投放市场至少 6 个月前完成专项通报。成分表中还应在原料名称后标注“(nano)”。

欧盟纳米化妆品 CPNP纳米通报 化妆品nano标签
更新于 2026-07-27
欧盟&英国化妆品合规

同一化妆品同时出口欧盟和英国,需要分别做 CPNP 与 SCPN 吗?

需要分别处理。英国脱欧后,投放欧盟市场的产品需指定欧盟责任人并完成 CPNP 通报;投放英格兰、苏格兰和威尔士市场的产品需指定英国责任人并通过 SCPN 向 OPSS 通报。两套市场的责任人地址、PIF、标签及配方限制应分别核对。北爱尔兰适用安排与大不列颠不同,不能简单套用英国 GB 流程。

英国欧盟化妆品双合规 CPNP和SCPN 英国责任人
更新于 2026-07-27