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化妆品全身暴露量SED与安全边际值MoS计算器

日均使用量参考报告：
使用部位：
产品类型分类：
日均使用量?可根据产品实际用量填写，如：片式面膜、次抛、冻干粉等定量产品。面膜：每天日均使用量=7.19（膏霜）×每周次数÷7 或实际净含量（片）×每周次数÷7 日均使用量单位为g计算时×1000换算为mg	g/day
驻留因子?除欧盟SCCS指南以外其他文献无驻留因子时不需要考虑默认为1
成分在配方中百分比?SED计算主要是针对产品的原料的，所以请知道原料在配方中的添加比例才能计算该原料的暴露量SED	%
经皮吸收率?DAp：经皮吸收率（%）在无透皮吸收数据时，吸收率以100%计	%
体重?BW：成人默认的人体体重（60kg） EFSA 2012a 公布了不同年龄组体重的默认值：婴儿：8.8kg；幼儿：11.9kg；儿童：23.1kg； 10-14岁青少年：43.4kg； 14-18岁青少年：61.3kg	kg
全身暴露剂量（SED）=	日均使用量×1000×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重
=
参考文献：	日均使用量参考。
采用TTC方法评估?对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时，可参考使用毒理学关注阈值（TTC）方法进行评估，但该方法不适用于金属或金属化合物、强致癌物（如黄曲霉毒素、亚硝基化合物、联苯胺类和肼等）、蛋白质、类固醇、高分子质量的物质、有很强生物蓄积性物质以及放射性化学物质和化学结构未知的混合物等。

剂量类型?不同数据会增加不同倍数的不确定因子UF	未观察到有害作用的剂量（NOAEL）观察到有害作用的剂量（LOAEL）
重复剂量毒性试验天数：	试验周期90天试验周期28天
NOAEL(BMD)：	mg/kg·bw/day

MoS	=	NOAEL(BMD)	=		=			UF 100× =
		SED
结论?在通常情况下, 当MoS≥100时，可以判定是安全的。 100是由种间差异10和种内差异10相乘所得，如有毒代动力学等数据，应考虑进行调整。如果毒理学数据质量存在缺陷，MoS值应适当增加。：

原料在配方中最高允许添加量计算

NOAEL(BMD) 安全边际值MoS*UF 体重BW

产品类型	日均使用量（g/d）	驻留因子	全身暴露量SED	NOAEL/BMD	体重BW	不确定因子UF	最高允许添加量（%）

数据参考《SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION - 12TH REVISION》

最大允许添加量% = NOAEL ÷ UF ÷（日均使用量g/day × 1000 × 驻留因子 ÷ 60kg）× 100%

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