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化妆品全身暴露量SED与安全边际值MoS计算器
日均使用量参考报告:
请选择参考报告
欧盟SCCS指南
日本JCIA报告(第90百分位)
荷兰RIVM报告
U.S.EPA等其他报告
使用部位:
请选择部位
产品类型分类:
请选择分类
日均使用量
?
可根据产品实际用量填写,如:片式面膜、次抛、冻干粉等定量产品。
日均使用量单位为g计算时×1000换算为mg
g/day
驻留因子
?
一般情形可参考:
驻留类产品:1
淋洗类产品:0.01
面部淋洗类:0.1
卸妆类产品:0.1
成分在配方中百分比
?
SED计算主要是针对产品的原料的,所以请知道原料在配方中的添加比例才能计算该原料的暴露量SED
%
经皮吸收率
?
DAp:经皮吸收率(%)在无透皮吸收数据时,吸收率以100%计
%
体重
?
BW:成人默认的人体体重(60kg)
儿童产品根据实际情况调整
kg
全身暴露剂量(SED)=
日均使用量×
1000
×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重
=
参考文献:
日均使用量参考
。
采用TTC方法评估
?
对于化学结构明确,且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质,含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时,可参考使用毒理学关注阈值(TTC)方法进行评估,但该方法不适用于金属或金属化合物、强致癌物(如黄曲霉毒素、亚硝基化合物、联苯胺类和肼等)、蛋白质、类固醇、高分子质量的物质、有很强生物蓄积性物质以及放射性化学物质和化学结构未知的混合物等。
剂量类型
?
不同数据会增加不同倍数的不确定因子UF
未观察到有害作用的剂量(NOAEL)
观察到有害作用的剂量(LOAEL)
重复剂量毒性试验天数:
试验周期90天
试验周期28天
NOAEL(BMD):
mg/kg·bw/day
MoS × UF:
=
NOAEL(BMD)
=
=
SED
结论
?
在通常情况下, 当MoS≥100时,可以判定是安全的。
100是由种间差异10和种内差异10相乘所得,如有毒代动力学等数据,应考虑进行调整。如果毒理学数据质量存在缺陷,MoS值应适当增加。
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