化妆品法律法规问答

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儿童化妆品安全评估有哪些注意事项?

常见问题解答 广州市市场监督管理局
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
儿童化妆品安全评估有哪些注意事项?
答:
  儿童化妆品配方设计应遵循安全优先、功效必需、配方极简三大原则,同时应结合儿童的生理和行为特点,如:   (1)生理差异,考虑儿童体表面积/体重比更大,皮肤屏障功能未成熟,对化学物质吸收率更高;   (2)行为特点,需考虑吸吮、抓挠等行为带来的额外暴露风险(如经口暴露);   (3)使用场景,需评估在尿布区等特殊部位使用时的风险。   儿童化妆品应提交完整版安评,安评报告应包含配方设计原则相应章节。   在原料的安全评估及风险物质评估时除一般要求外,还应考虑:   (1)对存在吸入毒性风险的推进剂(如丙烷、丁烷、异丁烷),需进行吸入毒性安全评估。   (2)配方中含有库拉索芦荟等原料时,需识别与评估风险物质蒽醌,其评估可参考权威机构的评估结论。   (3)配方中含有椰油酰胺丙基甜菜碱时,需识别并评估其中的椰油酰胺丙基二甲胺、3,3-二甲基氨基丙胺和单氯乙酸,其限值可参考权威机构评估结论或我国相关标准。   (4)配方中含有香精、植物精油或香料成分时,需对其中的致敏成分进行识别并评估,如含有互生叶白千层(MELALEUCA ALTERNIFOLIA)叶油时,需识别和评估风险物质甲基丁香酚,其限值可参考权威机构评估结论。   (5)配方中含有甘油时,其纯度应≥95.0%,识别与评估二甘醇含量应≤0.1%。