烫发类特殊化妆品注册申报全指南｜国妆特证代理申报服务
2025年中检院发布《烫发化妆品研究技术指导原则（试行）》，对巯基乙酸限值管控、pH值控制范围、巯基乙酸含量测定方法选择及产品名称后缀提出系统规范。烫发类特殊化妆品须完成理化微生物毒理学检验、巯基乙酸定量检测及安全评估后方可申请国妆特字注册，两剂产品需分开检验，整体周期约8至12个月。本文系统解析注册全流程、资料清单、检测要求及常见驳回案例。
美国OTC专论列名≠FDA批准：NDC、企业注册与产品合规全解析
不少中国化妆品企业在办理防晒、祛痘、去屑、止汗等产品的美国合规业务时，常听到“OTC注册”“OTC认证”“OTC专论列名”或“NDC申请”等说法。这些术语含义并不相同：OTC专论是产品上市的法规依据，药品列名是向FDA提交产品信息的行政程序，NDC是药品识别编码，三者均不等于FDA批准。本文系统解读OTC专论制度、NDC代码、企业注册与药品列名的关系，以及2020年CARES法案改革后的最新变化。
化妆品新原料注册备案全流程指南：分类管理、申报资料与安全监测制度详解
2026年化妆品新原料实行注册与备案分类管理，防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能新原料须经NMPA注册，其他新原料须备案后方可使用。本文依据《化妆品监督管理条例》及配套法规，系统解析新原料注册备案流程、申报资料要求、3年安全监测制度及境内责任人义务，助力企业合规完成新原料申报。
新原料注册备案资料管理规定修订 六大变化解读
2026年6月25日，国家药监局发布第59号公告，修订《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》，自7月15日起施行，2021年第31号公告同时废止。本文梳理新规六大核心变化，涵盖用户管理、资料要求、技术要求等关键调整，帮助企业把握过渡期要点。
2026年5月新原料备案20款数据全景透视：4款多次备案原料折射赛道竞争，备案信息更新技术指南衔接合规闭环
2026年5月NMPA共完成20款新原料备案，备案人覆盖境内14家+境外2家，广东省占比25%居首。多次备案原料折射赛道竞争，中检院《备案信息更新技术指南》衔接变更合规闭环。本文系统盘点20款新原料清单、4款多次备案原料特征、地区与企业分布，并深度解读新原料监测期内变更路径与备案前工艺锁定的关键避坑点。
