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化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

广东省化妆品新原料备案全景:132款备案量全国第一,多肽+植物双轮驱动构建大湾区原料创新高地

截至2026年6月,广东省化妆品新原料备案总量达132款,占全国备案总量的27.4%,稳居全国第一。以深圳维琪、广州丸美、深圳瑞德林为代表的本土企业联手国际原料巨头,构建了多肽、植物提取物、化学合成、发酵产物四大赛道并进的大湾区原料创新生态。

贝泰妮集团化妆品新原料版图全览:23款备案领跑全国,云南特色植物原料打造差异化竞争壁垒

作为国内化妆品新原料备案数量排名第一的企业(23款),云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司自2023年7月首款新原料备案以来,已在短短不到三年间构建起以云南特色植物提取物为核心的多元化原料矩阵,覆盖抗衰、修护、美白、保湿等多条功效赛道,成为国产美妆原料创新的标杆企业。

化妆品功效宣称评价合规全流程实操:从法规依据到人体功效试验的九大关键节点

2026年7月1日《化妆品分类规则和分类目录》调整进入15天倒计时,功效宣称迎来26类细分调整。本文系统梳理化妆品功效宣称评价的九大关键节点——从法规分级、产品分类、依据准备、方案设计到人体功效试验、不良反应监测、留档管理、自查纠偏和年度报告,为企业构建端到端的功效宣称合规体系提供完整实操路径。

莹特丽第11款!高分子共聚物"辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI 共聚物"获备案通过

2026年6月15日,国家药监局公示显示,辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI 共聚物完成备案,备案号国妆原备字20260105。备案人莹特丽股份公司(意大利),境内责任人莹特丽科技(苏州工业园区)。该原料为化学高分子共聚物,系莹特丽第11款新原料(含更新备案),聚焦成膜与肤感调节技术赛道。2026年新原料备案已达105款。

首款新加坡化妆品新原料备案通过!氢化野大豆聚甘油酯(国妆原备字20260104)完成公示

2026年6月15日,国家药监局公示显示,氢化野大豆聚甘油酯通过化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260104。这是新加坡来源的首款化妆品新原料,实现了进口原料来源国版图的又一次扩容。该原料为植物来源,由丰益贸易私人有限公司备案,境内责任人丰益油脂科技有限公司。至此,2026年新原料备案已达105款。

《化妆品安全通用要求》2026版征求意见稿深度解读:铅限值收紧4倍、二噁烷限值收紧3倍、汞零容忍,7月1日施行在即企业检测能力升级指南

2026年4月8日《化妆品安全通用要求》修订征求意见稿发布,标志我国化妆品安全监管进入高质量发展阶段。本文系统解读四大核心收紧:铅限值由40mg/kg降至10mg/kg收紧4倍、二噁烷限值由50mg/kg降至20mg/kg收紧3倍、汞实现零容忍、儿童化妆品菌落总数限值大幅下调,并提供企业检测能力升级、原料合规筛查与注册资料衔接全流程指南。距7月1日施行仅剩15天,化妆品注册人备案人应立即开展合规切换。

国家药监局2026年第34号公告落地:5项化妆品行业标准聚焦生物技术与多肽原料,2027年5月1日起实施

国家药监局2026年第34号公告发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准,2027年5月1日起实施。本文逐项拆解5项标准核心条款、YY/T 10001—2026全流程技术要求,并系统梳理对企业新原料备案、已使用原料目录管理、安全评估报告、CoA检测报告、原料制备工艺文件5大维度的合规影响,为企业2026-2027年过渡期原料体系升级提供落地路径。

交叉参照(Read-across)方法在化妆品安全评估中的五步实操法:从类似物筛选到不确定性管控的全流程解析

交叉参照(Read-across)是化妆品原料安全评估中填补毒理学数据缺口的关键方法。本文依据中检院2024年技术指南与OECD评估框架,系统解读类似物法与类别法的适用边界、五步操作流程、内推与外推的可靠性差异、不确定性管控四项核心工具,以及企业常见误区与整改建议,帮助从业者构建可被监管接受的交叉参照证据链。