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绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

化妆品注册备案 新原料注册 安全评估 功效宣称 特证申报

6月化妆品新原料备案趋势与7·1分类衔接要点

2026年6月共有10个化妆品新原料完成备案,覆盖多肽、植物提取物、益生菌发酵、益生元、表面活性剂五大类。本文系统盘点6月备案原料、解读备案趋势、剖析合成生物与多肽研发热点,并给出7·1分类规则切换下的新原料注册衔接清单。

化妆品祛痘功效人体评价试验方案设计要点

祛痘功效评价是化妆品功效宣称合规的核心环节,涉及人体试验受试者筛选标准、试验周期控制、皮损计数与统计方法及功效摘要数据归集填报等关键步骤。本文从祛痘功效评价法规框架出发,详解人体试验方案设计的四大核心环节,结合7··1分类切换倒计时11天的合规衔接要求,为企业提供从试验设计到摘要填报的四步标准化实操路径。

7·1新限值下防腐剂HPLC检测方法合规要点

2026年7月1日《化妆品安全通用要求》新版施行,防腐剂限值面临重要调整。本文从准用防腐剂限量表对标、HPLC/UPLC/GC三大色谱检测方法选择、样品前处理五类基质方案、方法验证六要素到五步标准化检测路径系统解析,为企业检测实验室提供11天内完成防腐剂检测能力升级的可落地方案与避坑指南。

婴幼儿与儿童化妆品分龄段合规要点速查

儿童化妆品分龄段合规是7·1新规切换下企业的核心痛点。婴幼儿0-3周岁功效宣称仅限清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身6类,儿童3-12周岁在此基础上扩展。本文从分龄段法定边界、四类禁用原料、配方设计三原则、产品名称与标签合规、7·1新分类规则切换衔接五个维度系统解析,给出企业12天内可落地的五步实操路径。

化妆品小规格标签合规实操全解:从豁免条件判定到7·1标签办法三项新增要求的四步合规升级路径

化妆品小规格包装(净含量≤15g或15mL)标签标注是企业合规的持续痛点与高频退回原因。2026年7月1日标签办法施行后,小规格标签将面临三项关键变化:微量成分引导语新规、电子标签选项扩展、儿童化妆品独立标注要求。本文从豁免条件判定、六项必标要素与可豁免清单、7·1三项新增影响到四步合规升级路径系统解析,帮助企业12天内完成小规格标签体系改造。

进口化妆品境内责任人变更实务全解:从注册备案办法第十二条法定程序到6·18后多省备案异常案例的五步合规切换

进口化妆品境内责任人变更是2026年备案管理中高频实务难题之一。本文从《化妆品注册和备案管理办法》第十二条法定程序入手,拆解变更触发情形、三类主体材料清单、五步标准化变更路径,结合6·18后多省备案系统异常案例与7·1标签办法切换衔接,为企业搭建原责任人/新责任人/注册人三方协同的合规切换框架与风险防控清单。

化妆品保质期稳定性测试与安评数据衔接

7月1日化妆品完整版安全评估全面施行仅剩13天,保质期稳定性测试是安评报告的必要组成部分。本文基于中检院《化妆品稳定性测试评估技术指南》,详解加速老化与长期稳定性试验的设计方法、理化微生物及包装相容性三维测试体系,以及稳定性数据向安评报告转化的六步实操闭环,为企业提供13天冲刺行动清单。

化妆品注册备案八大改革落地在即:从自由销售证明免提交到原料报送码取消,企业六项前瞻准备清单

2026年3月31日国家药监局发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告(征求意见稿)》,推出八大核心改革:进口新品免自由销售证明、特殊化妆品有条件免毒理试验、取消原料报送码、配方近似产品共用安全资料、生产场地变更简化检验、功效评价方法自主选择、功效数据共享、境内责任人变更免原方同意。征求意见已于4月30日截止,正式公告发布在即。本文系统解析八大改革要点,梳理与7月1日新规切换的衔接关系,为企业提供六项前瞻准备清单。

7月1日化妆品分类大调整倒计时15天:已备案产品过渡实操指南——从分类映射到备案信息变更的全流程解析

2026年7月1日《化妆品范围及种类表》正式施行,已备案化妆品面临分类代码切换、标签更新和备案信息变更三大任务。本文从法规依据出发,梳理分类映射对照方法、备案信息变更时限要求及标签过渡期安排,为企业提供可操作的分阶段过渡方案。

2026年7月1日《化妆品行政规范》施行倒计时16天:与《化妆品生产质量管理规范》衔接要点及企业质量体系切换实操指南

2026年7月1日《化妆品行政规范》将正式施行,距离实施仅剩16天。本文结合《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《检查要点及判定原则》,系统拆解行政规范对生产环节提出的8项衔接要求、注册人备案人与受托生产企业的责任切分逻辑,并给出企业质量体系文件修订、原料采购、生产放行等7项实操切换动作清单。