6月化妆品新原料备案趋势与7·1分类衔接要点
2026年6月共有10个化妆品新原料完成备案,覆盖多肽、植物提取物、益生菌发酵、益生元、表面活性剂五大类。本文系统盘点6月备案原料、解读备案趋势、剖析合成生物与多肽研发热点,并给出7·1分类规则切换下的新原料注册衔接清单。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
2026年6月共有10个化妆品新原料完成备案,覆盖多肽、植物提取物、益生菌发酵、益生元、表面活性剂五大类。本文系统盘点6月备案原料、解读备案趋势、剖析合成生物与多肽研发热点,并给出7·1分类规则切换下的新原料注册衔接清单。
系统拆解化妆品新原料3年安全监测期的法定要求、年度报告提交流程、12类风险信号识别与分级处置预案,结合2026年最新备案数据与典型案例,为注册人/备案人提供从监测期启动到结束的15个关键合规节点实操指南,附企业自查清单。
作为国内化妆品新原料备案数量排名第一的企业(23款),云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司自2023年7月首款新原料备案以来,已在短短不到三年间构建起以云南特色植物提取物为核心的多元化原料矩阵,覆盖抗衰、修护、美白、保湿等多条功效赛道,成为国产美妆原料创新的标杆企业。
作为国内化妆品新原料备案数量并列第一的企业(23款),深圳市维琪科技股份有限公司自2021年8月完成国内首款新规后化妆品新原料备案以来,已累计备案23款新原料,其中多肽类占比超七成,是国内化妆品多肽原料赛道的绝对领军者。
作为全球最大的透明质酸原料供应商之一,华熙生物科技股份有限公司自新规实施以来已累计完成11款化妆品新原料备案,围绕透明质酸核心优势构建了涵盖水解透明质酸盐、透明质酸酯化衍生物、抗氧透明质酸交联聚合物、发酵产物及天然功效成分的多元化原料矩阵。
2026年6月15日,国家药监局公示显示,辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI 共聚物完成备案,备案号国妆原备字20260105。备案人莹特丽股份公司(意大利),境内责任人莹特丽科技(苏州工业园区)。该原料为化学高分子共聚物,系莹特丽第11款新原料(含更新备案),聚焦成膜与肤感调节技术赛道。2026年新原料备案已达105款。
2026年6月15日,国家药监局公示显示,氢化野大豆聚甘油酯通过化妆品新原料备案,备案号国妆原备字20260104。这是新加坡来源的首款化妆品新原料,实现了进口原料来源国版图的又一次扩容。该原料为植物来源,由丰益贸易私人有限公司备案,境内责任人丰益油脂科技有限公司。至此,2026年新原料备案已达105款。
2026年5月NMPA共完成20款新原料备案,备案人覆盖境内14家+境外2家,广东省占比25%居首。多次备案原料折射赛道竞争,中检院《备案信息更新技术指南》衔接变更合规闭环。本文系统盘点20款新原料清单、4款多次备案原料特征、地区与企业分布,并深度解读新原料监测期内变更路径与备案前工艺锁定的关键避坑点。
近日,国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新,马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯(INCI:SOYBEAN OIL GLYCERIDES/OCTYLDODECYL MALEATE)顺利完成备案,备案号国妆原备字20260103。该原料由Ashland Inc.申报,属化学合成类进口原料。值得关注的是,该原料曾于2024年5月首次备案后被取消,本次重新申报并成功获批,具有特殊合规参考价值。
截至2026年6月15日,国家药监局共收到479件化妆品新原料备案申请,其中2026年上半年新增备案103件,同比增长显著。本文梳理最新备案趋势、热门原料品类及企业合规要点,助力企业把握新原料申报方向。