化妆品安全评估报告过渡期到什么时候？完整版强制时间？
问题摘要
化妆品简化版安评报告过渡期原定 2024 年底结束，即 2025 年 1 月 1 日起所有化妆品备案原则上须提交完整版安评报告。因企业数据准备需要，药监局发文适当延长部分情形的简化版使用范围。建议企业尽快完善原料毒理学数据，向完整版过渡。
一、过渡期政策背景
为平稳推进完整版安全评估，国家药监局设置过渡期，允许企业在过渡期内使用简化版安评报告。完整版要求基于原料完整毒理学数据评估，企业数据准备需要时间。
二、过渡期时间节点
- 2021年5月1日：《安全评估技术导则》正式实施，简化版与完整版并行
- 原定2024年底：过渡期结束，全面实施完整版
- 延期政策：因原料毒理学数据获取难度，药监局对部分情形适当延长简化版使用期限
三、企业应对建议
- 梳理现有产品配方，识别需补充毒理学数据的原料
- 与原料供应商沟通，获取安全数据表（SDS）及毒理学报告
- 建立企业原料安全数据库，积累完整版评估资料
- 借助专业安评工具（如妆企易安评工具）提升编制效率
- 新研发产品直接采用完整版编制
四、完整版实施影响
完整版实施后，原料供应商需提供更完整的安全数据，中小原料企业面临数据缺口压力。化妆品企业应建立稳定的原料供应链，确保数据可得。
法规依据
- 化妆品安全评估技术导则 国家药监局2021年第51号公告
- 关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告 国家药监局2024年第50号公告
