祛斑美白类化妆品注册申报要求有哪些?需要做哪些试验?
祛斑美白类化妆品属于特殊化妆品,需取得注册证后方可上市。申报需提供配方、检验报告、毒理学试验(急性毒性、皮肤刺激、变态反应、光毒性)、人体安全试验、美白功效人体评价试验、安全评估报告等。美白功效评价需通过专业机构人体试验验证,含紫外线吸收剂的还需光毒性试验。
绿翊合规汇聚化妆品国内外合规高频问答,涵盖国内注册备案、安全功效评估、特殊化妆品申报、欧盟 CPNP/PIF、东盟、日本、美国 MoCRA、中东 GCC 等全业务线,专业权威解答,助力企业高效合规上市。
祛斑美白类化妆品属于特殊化妆品,需取得注册证后方可上市。申报需提供配方、检验报告、毒理学试验(急性毒性、皮肤刺激、变态反应、光毒性)、人体安全试验、美白功效人体评价试验、安全评估报告等。美白功效评价需通过专业机构人体试验验证,含紫外线吸收剂的还需光毒性试验。
以物理遮盖形式达到皮肤美白效果的产品,仍属于祛斑美白类特殊化妆品管理范畴,但与通过抑制黑色素等机理实现美白的产品,在功效评价和标签标识上存在差异。企业应根据配方、使用方法、即时或持续效果及实际宣称判断,不能仅因使用二氧化钛等粉体就自动认定或排除特殊注册。
可以。绿翊合规提供祛斑美白、防晒、染发、防脱发、烫发及新功效化妆品的注册申报技术服务,工作可覆盖立项可行性、配方审核、注册检验、人体安全与功效评价、安全评估、资料编制、官方提交和技术审评补正。不同特殊化妆品的试验组合和周期差异较大,应在配方及宣称确定后制定专门方案。