化妆品合规 FAQ 问答库

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共 3 条问答
美国北美化妆品合规

美国 MoCRA 化妆品法规概述？对中国企业有什么影响？

MoCRA（Modernization of Cosmetics Regulation Act）是美国 2022 年通过的化妆品法规现代化法案，首次要求化妆品企业向 FDA 进行设施注册和产品列名，强制不良事件报告，建立良好生产规范。2024 年起分阶段实施。出口美国化妆品的中国企业须完成 FDA 设施注册和产品列名，否则产品将被拒绝入境。

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更新于 2026-07-27
美国北美化妆品合规

美国 MoCRA 设施注册要求？哪些企业需要注册？

MoCRA 要求所有从事化妆品生产、加工的设施向 FDA 注册。注册主体包括美国境内和境外设施，境外设施须指定美国代理人。注册通过 FDA Cosmetics Direct 系统在线提交，包含设施信息、产品类别、美国代理人等。注册号长期有效，但需每 2 年更新。未注册设施生产的产品不得进入美国市场。

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更新于 2026-07-27
美国北美化妆品合规

美国化妆品设施注册多久续期？产品列名需要每年更新吗？

MoCRA 要求化妆品生产或加工设施每两年续期，续期日期通常按首次注册日期计算；信息发生变化时还应按规定及时更新。化妆品产品列名由标签上的责任人提交，并至少每年更新，包括配方、责任主体变化或停止销售等情况。设施注册号和产品列名并非 FDA 对产品安全或功效的批准。

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更新于 2026-07-27