化妆品安评报告完整版和简化版有什么区别?如何选择?
简化版安评报告基于《已使用化妆品原料目录》最大历史使用量评估,编制简单、周期短;完整版安评报告需基于原料完整毒理学数据计算安全边界值(MoS),数据要求严格、评估更科学。2024 年起法规要求逐步过渡到完整版,企业应提前准备完整版数据。
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简化版安评报告基于《已使用化妆品原料目录》最大历史使用量评估,编制简单、周期短;完整版安评报告需基于原料完整毒理学数据计算安全边界值(MoS),数据要求严格、评估更科学。2024 年起法规要求逐步过渡到完整版,企业应提前准备完整版数据。
《已使用化妆品原料目录》现采用动态调整思路,目录Ⅰ用于收录和规范既往已使用原料,目录Ⅱ持续纳入安全监测期满且符合要求的新原料。目录信息勘误或标准中文名称调整时,企业应判断是否需要更新备案配方和标签样稿;通常不影响产品安全且不误导消费者的名称调整,已上市产品和既有包材可按监管过渡安排处理。