美国化妆品发生严重不良事件后,必须在多久内向 FDA 报告?
MoCRA 要求标签所列责任人在收到与美国市场化妆品相关的严重不良事件信息后 15 个工作日内向 FDA 报告,并提交零售包装标签副本。初次报告后一年内获得新的医疗或其他重要信息,也应在收到后 15 个工作日内补充报告。企业应保存不良事件记录,并确保美国客服、平台和经销商投诉能及时流转到法规负责人。
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